药典是一个国家药品标准体系的核心，也是一个国家医药科技、产业发展和药品监管水平的综合体现。《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）是一部规范和保障我国药品质量的大法典，2010年版《中国药典》（新中国成立以来第九版药典）于今年1月出版发行，7月1日起正式执行，这是我国药品标准提高的重要标志。在2010年版《中国药典》历经近两年的编制过程中，我国药典委员会以及专家学者发挥了重要的作用，他们全力以赴，对药典附录、一部、二部、三部进行了全面修订，实现了预期的工作目标。
全面提高药品标准是迫切需要
药品管理法规定，“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”《中国药典》是国家为保证药品质量、确保人民用药安全有效、质量可控而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理者都必须严格遵守的法定依据，是国家药品标准体系的核心。
2月1日召开的第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会上，国家食品药品监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立指出，药品是防病治病的特殊商品，药品质量直接关系到广大人民群众的用药安全。对政府监管部门而言，药品标准就是为公众构筑的一道药品安全“防护墙”。经济越是发展，社会越是进步，药品标准就越是要提高，体现出政府对公众健康权益的高度负责。对医药产业而言，药品标准就是“核心竞争力”。要看到，世界医药经济的竞争，已经不是制造能力的竞争，而是科技的竞争、创新的竞争、设计的竞争和标准的竞争。没有高水平的标准，就不可能在国际、国内两个市场的竞争中占据有利位置。因此，做好国家药品标准工作，对保障药品安全、推动药品科学监管、促进整个医药行业健康有序发展，都有非常重要的作用。
邵明立说，党中央、国务院高度重视药品监管工作，明确提出要求要建立最严格的药品标准，将提升药品标准作为深化医药卫生体制改革的重要内容，纳入政府工作的总体部署，为全面加强药品标准工作提供了难得的历史机遇。不久前召开的中央经济工作会议强调指出，今年要深入整顿和规范市场秩序，强化产品特别是食品、药品质量安全监管；做好有关标准制定和修订工作，切实加强质量监管，把我国产品质量提高到新水平，加快产业优化升级，大力推进经济结构战略性调整。2009年国务院印发的医药卫生体制改革近期重点实施方案，把《国家基本药物目录》收载药品的标准提高工作列为重要内容，做出总体部署。
卫生部、国家食品药品监管局认真贯彻落实中央的部署，切实加强药品标准工作。2009年卫生部、食品药品监管局等六部局联合印发了《药品安全专项整治方案》，将全面提高药品标准作为整治的重要任务，要求全面加快药品标准制修订工作。在这些政策的带动下，我国全面加快了实施“提高国家药品标准行动计划”的步伐。2008年，国家财政专门拨付1个亿的专项资金，用于国家药品标准提高工作。2009年，支持力度进一步加大，达到1.9亿元。这样持续、高增长的经费投入力度，在国家药品标准工作历史上是绝无仅有的。
卫生部党组书记张茅对药典编制工作提出要求。他提出，按照中央关于建立最严格药品标准的部署，为促进医药产业又好又快发展，药品标准工作必须要注重一个“严”字：一是严格药品标准技术要求。重点是提高药品安全和生产质量的可控性。实行更加完善的药品检查方法，以及更加严格的检验检测要求。二是严格药品标准管理。重点是建立持续提高药品标准的工作机制。继续加大对药品标准提高工作的经费投入，建立项目绩效与考核评价制度，确保标准研究工作进度和质量。充分调动社会各界参与药品标准提高的积极性，鼓励企业用高标准、高质量的产品占领市场。三是严格药品标准实施。重点是加大对企业执行标准情况的监督检查，加大对上市药品的监督抽验力度，确保新版药典和相关标准能够全面落实，维护国家药品标准的权威性。四是加快追赶国际先进水平的步伐。要重视药品标准的国际交流与合作，吸纳国际医药科技先进成果。同时，要弘扬中药优势和特色，努力在国际植物药标准领域发挥更加积极的作用。
在全面加强药品标准提高工作的背景下，2010年版药典的编制工作于2007年底正式启动。
向社会公开选拔药典委员
《中国药典》是国家药品标准的核心，自新中国成立后，我国就高度重视药典的编制工作。在1953年版即第一版药典编制过程中，就提出要结合国情，编出一部民族化、科学化、大众化的药典，并成立了第一届中国药典编制委员会。这一编制指导思想一直沿用至今，也拉开了我国药典编制的序幕。
2007年年底启动的2010年版药典编制工作，距离第一版药典已经过去了半个多世纪，编制的工作条件与当初相比早已是天壤之别。据国家药典委员会副秘书长周福成介绍，第一版药典的编制工作非常艰辛，当时采用了以粮定酬的预算方式。整个项目预算以小米来计算，共29.46万斤，这在今天是不可想像的。而到了第九版药典编制时期，已经进入了全球经济一体化的时代，我国各种科研设备、技术、方法等有了长足进步。
