3月7日，全国人大代表、石药集团董事长蔡东晨提交了5项议案。在一份题为《关于加大基本药物生产企业政策扶持，逐步执行新版GMP的建议》中，蔡东晨称，今年上半年即将推行的新版GMP认证工作应分两步走，即分为企业自愿认证和国家强制认证两个阶段进行，以减轻企业集中技术改造带来的成本负担。同时，对自愿进行并通过新版GMP认证的企业，招标采购价格方面要予以适当提高。
备受业界关注的《药品生产质量管理规范》(2010年修订)修订技术工作已基本完成，正待法规部门进行最后审核，将于今年上半年发布。新开办企业、基本药物生产企业和注射剂品种生产企业将率先实施新修订的药品GMP。新版GMP(专家修订稿)自2009年4月上网公布以后，以及在2009年下半年推出的两次征求意见稿指出，新建厂、新建车间，特别是基本药物方面都加快了技术改造。
据了解，旧版GMP早在1998年就着手推广，直到2004年6月30日才要求强制达标。当时全国近40%的制药企业没有通过大考。通过对2004年GMP认证的多次调研，上一轮GMP全国制药企业投入总资金为1500亿元左右，其中30%来自银行贷款。这也造成了国家近500亿元的呆坏账。
“新版GMP实施的成本会远远超过现行的GMP，为了达到新版GMP标准，全国仅硬件投入就需2000-3000亿元。”蔡东晨称，这将使全国至少500家经营乏力的中小企业关停，形势不容乐观。新版药典鼓励采用现代分析技术用于分析检测，企业必然投资采购一些高端仪器，对企业也是不小的负担。
对此，蔡东晨提出了以下建议：国家可设立“药品质量标准和GMP认证体系升级”投资专项，支持一批示范企业，实施技术改造和升级。同时，通过招标、价格、采购等政策引导和倾斜，提高基本药物生产企业在实施新版GMP时的生存能力和盈利能力。
以下为该项议案的全文：
提请国家卫生部、国家药监局、发改委
加大基本药物生产企业政策扶持，逐步执行新版GMP的建议
案由：
1、我国目前医药大宗原料药已占据国际市场重要地位，主要品种青霉素、6-APA、7-ACA、土霉素、维生素C、 维生素E等产品，经过我国制药企业多年的努力和政府的支持已占据全球半数以上市场，成为我国在国际竞争中的优势产品。虽然如青霉素、维生素C等产品属于国家限制类投资项目，但由于在产业规模上缺乏有效的监管措施，造成部分产品严重供大于求，造成甚至低于成本价格销售，造成我国产品应取得的收益下降甚至亏损，极大影响我国医药产业的发展。
2、虽然部分产品，如青霉素和维生素C属于一般许可证管理，产品出口仅由各地商务部门签发许可证,不能够在国家宏观层面有效管理。在价格恶性竞争的情况下,部分国家如印度对我国青霉素和6-APA实施反倾销，对我国的产业发展造成较大影响。
案据：
1、我国大宗医药原料药占据国际市场主要市场份额，已经发展成为我国优势产业，某些产品如青霉素系列占全球份额80%以上，维生素C占85%，土霉素占90%。虽然这些产品占据主要市场份额，但由于近些年未对产能有效控制，造成虽市场份额有话语权，但不能主导市场，造成低价恶性竞争，使我国损失不可再生的资源，对国家和企业都造成巨大损失。
