随着社会的发展,现行的药品管理法已不能完全适应医药行业出现的一些新情况、新问题。对此,全国“两会”期间,全国人大代表、湖南老百姓医药连锁有限公司董事长谢子龙等30多位人大代表联名提交了一份关于修订药品管理法的议案,提出修订药品管理法迫在眉睫。
谢子龙说,当前,国家鼓励零售药店发展连锁经营,但药品管理法规定,药品经营方式只有“药品批发”和“药品零售”两种,没有“药品零售连锁”方式。药品零售连锁企业定义的缺失,已成为药品监管和行业发展中非常困惑的问题。另外,对于非法的“网上售药”如何监管,也是目前药品监管的一个突出问题。药品管理法应该增加对互联网售药的规定。
谢子龙还表示,药品管理法对药品生产和经营实行许可证制度,对企业的准入资格进行了明确规定,但未设立企业在生产、经营过程中不再符合准入条件时的退出机制,致使一些企业在取得许可证后管理松懈、降低标准。为此,他建议,修订药品管理法时应考虑建立药品生产、经营、使用企业(单位)退出制度。
据悉,谢子龙在去年的“两会”上就提交了关于修订药品管理法的建议。今年“两会”之前,他又进行了半年时间的相关调研,对建议进行了补充完善,并联合30多位人大代表提交了议案。
全国政协委员、浙江省杭州市政协主席孙忠焕认为,现行的药品管理法及药品管理法实施条例中,对医疗机构的违法违规现象处罚过轻,对假劣药品定性、药品流通挂靠过票、非法渠道购进药品以及药店经营中药师不在岗、营业人员未凭处方销售等方面的相关处理规定都不明确。因此,建议国家有关部门进行修订。
民革中央提交的一份大会发言材料中也提出,现行药品管理法在调整社会关系的某些方面还存在缺失,出现了一些法律盲区,有些规定尚不完善,实践中可操作性不强,执行力不够,一些条文外延内涵不清,没有处罚依据等。因此建议修订药品管理法,并适时上升为药品安全法,进一步完善药品安全管理的相关法规规章。(生物谷Bioon.com)