近日,浙江省杭州市食品药品监督管理局召开药品生产企业案情通报会,全市药械生产企业负责人和质量负责人等参加会议。
从通报情况来看,杭州市生产企业药品安全责任意识比较强,在监管部门和企业的共同努力下,2009年全市药品安全形势稳定,没有发生重大药品安全事件。投诉、立案、抽验情况:2007~2009三年,96311受理生产企业投诉举报33起,占受理总数的4%。立案69件,占立案总数的11%。监督抽样331批次,不合格13批次,占监督抽验总数的3%。案件查处情况:2009年查处的杭州市某药厂生产假药案和杭州市某药厂生产劣药案。外地协查情况:2009年外地协查48件,协查结果为假冒药品23件,占48%。
杭州本地药品生产企业总体较好,但仍存在一些问题。下一步,杭州市食品药品监督管理局将采取措施进一步加强药品生产环节监管。
一是加强药品法律法规宣传。二是加大对本地药品企业监管力度。监管部门要加大检查力度,按照企业违规情况,确定检查频次,对多次严重违规的企业,列入重点监管名单,对违规严重的企业进行曝光。对制假售假者一律严惩。加大对生产企业的监督抽样力度。三是加大对企业的指导力度。对企业存在的一般问题,要及时指出并帮助纠正。(生物谷Bioon.com)