“近年来,河北省中药材中药饮片监督抽验合格率上升明显,2009年度整体合格率比2006年提升了近20个百分点。”3月29日,记者从省食品药品监督管理局获悉,经过几年的综合治理,我省已经基本消除了中药饮片市场以次充好、掺杂使假的现象。
■连续开展专项整治
据了解,中药材中药饮片市场监管一直是困扰药品监管部门的难题,自2006年以来,省食药监管局不断推出新举措,强化中药市场监管。连续开展中药材中药饮片专项整治行动,先后查处了多家医院、药房经营使用伪劣中药饮片的行为,有效遏制了销售使用假冒伪劣中药材中药饮片的现象。
■包装不得超过一公斤
中药饮片长期以来都是麻袋、编织袋包装,既不能防水防潮、防鼠防虫,也给一些不法商贩掺杂使假提供了便利,不仅增加了监管工作难度,更给群众用药带来极大的安全隐患。
经过近半年时间的调研,2009年河北省食品药品监督管理局发布新规,要求自2009年11月1日起,中药饮片生产经营企业必须使用规范材质包装,其包装材料必须使用无毒、无害、透明,并符合食用标准的塑料材质包装;其标签应标明品名、产地、规格、生产企业名称、药品生产许可证号、产品批号、生产日期,并有质量合格的标志;其包装量最多不得超过一公斤。同时要求医疗机构和药品经营企业必须从合法的中药饮片生产企业、药品(饮片)经营企业购进中药饮片,具有符合规定的包装及标签,并索取相应的证明和票据等,有效防止了伪劣中药饮片流入合法渠道,强化了中药饮片的质量跟踪和追溯。
■2011年配齐高级鉴别师
在采取新措施强化中药饮片流通环节监管的同时,河北省局还加强了对中药材中药饮片生产企业的监管。全省各级药监部门严格按照有关规定对中药饮片生产企业进行GMP跟踪检查、飞行检查和日常监督检查,确保中药饮片生产企业严格执行GMP标准进行炮制。
同时,加强中药饮片批批检验,并对生产企业的检验仪器进行定期检查和校对,对检验人员进行不定期专业培训。对违法出卖票据,违规提供合法企业资质的中药饮片生产企业一律依法给予严厉处罚。
据省食药监管局副局长刘骁悍介绍,经过多年的整治,2009年度,河北中药饮片整体合格率比2006年提升了近20个百分点。(生物谷Bioon.com)