4月8日,《中国药典》2010年版全国轮训第一期培训班在广州启动。培训班由国家药典委员会和国家食品药品监管局培训中心组织实施,广东省药品检验所协办,共有来自广东、海南、广西等省的药品监督管理人员、(副)省级药品检验所中层以上人员、地级市药品检验所所领导、药品生产企业高层技术与质量管理负责人等近700人参加。其中,来自省市药监、药检系统的有220多人,药品生产经营企业的有450多人。
《中国药典》是一部规范和保障我国药品质量的大法典,是我国药品标准体系的核心,《中国药典》2010年版将于10月1日起正式实施。为保证药典的准确执行,根据国家食品药品监督管理局统一部署,国家药典委员会联合国家食品药品监督管理局培训中心,于近期组织开展新版药典的相关培训工作。计划从4月到7月底,安排22期的药典培训班,力求通过培训使相关人员和单位对2010版药典有一个全面、系统和正确的认知与理解。
国家药典委副秘书长周福成在开班仪式上介绍,培训以《中国药典》2010年版新增修订内容为主,并围绕有关修订的思路和过程按附录、中药、化药、生物制品进行集中轮训。国家药典委员会统一组织培训大纲的编写和审核,统一邀请并授权按照要求遴选出来的现任药典委员会委员,以及常设机构相关部门的专家担任培训师资,以维护《中国药典》的法定性和权威性,树立药典培训的严肃性。
广东省食品药品监督管理局局长陈元胜在开班仪式上则表示,药典是我国药品标准的核心,新版药典的实施,将对药品监管、检验工作的有效开展、医药行业的健康发展及人民群众的安全用药起到积极的促进和保障作用。希望大家带着“三心”,即虚心、用心、责任心,树立保卫人民群众生命健康的责任意识,以科学严谨的态度,认真学习专家讲授的知识和技能;努力争做“三好”,即学好、用好、推广好。
培训班的第一节课由周福成做了《<中国药典>发展与展望》的讲座,详细地介绍了药典的发展历史、当前状况和未来趋势。据悉,《中国药典》2010年版为我国第9版药典,于2007年开始全面启动编制工作,坚持科学、实用和规范相结合,创新标准提高工作机制。2010版药典扩大了收载范围,新版药典共收载品种4567个,其中新增品种1386个,原有品种着重系统性修订提高2237个,新增幅度达到43%,基本覆盖了新颁布实施的国家基本药物目录收载品种。
周福成最后强调说,药典是入门标准,企业标准才应当是最高标准,“企业不应当只是一个标准的执行者,而应当成为标准提高的主体,作为参与者和制定者。”
根据安排,下一期培训将在湖北武汉举行。8月起,国家药典委将开始新一轮药典培训,所有人员均可参加。国家药典委员会将以委派师资、提供教材的形式支持各省市药品监督管理和检验部门,以及其他相关部门举办的药典宣贯培训。(生物谷Bioon.com)