目前我国内地每年可生产27万瓶治疗血友病药物凝血因子Ⅷ,按国际标准测算,如果完全满足我国内地患者临床治疗,尚缺少13万瓶。卫生部将与有关部门继续合作,优化凝血因子类药物生产供应体系,以充分满足血友病患者的用药需求。这是记者在卫生部4月13日举行的新闻发布会上获悉的。
4月17日是第21个“世界血友病日”,据专家估算,目前我国约有6万至13万名血友病患者。
血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病,根据国际流行病学统计,血友病发病率为1/5000~10000(男性),女性患者极少见。目前尚无根治的方法,替代治疗法如输注血浆、冷沉淀、凝血因子Ⅷ或Ⅸ都是有效的治疗措施。血友病患者补充适量的凝血因子后,可与常人一样生活工作。
随着医疗保障制度的完善和临床诊疗水平的提高,血友病患者替代治疗的需求越来越大,使得凝血因子药物供应日趋紧张。特别是2007年以后,个别地方甚至出现了“一药难求”的现象。
为此,卫生部和国家食品药品监管局积极协调凝血因子Ⅷ生产企业采取增加原料血浆采集量、进行冷沉淀调拨生产等措施提高药物产量。去年凝血因子Ⅷ产量较前两年同期有明显上升,每年可生产27万瓶,药物供应紧张的局面得到一定程度的缓解。
目前我国内地持有凝血因子Ⅷ生产批准文号的企业一共有3家,包括上海莱士公司、河南华兰生物制药有限公司和安徽绿十字公司。预计近期中国医药集团也有望取得凝血因子Ⅷ生产批准文号。
作为国家血友病病例信息管理中心,中国医学科学院血液病医院对血友病患者基本情况和凝血因子类药物供应情况进行了分析统计,截至今年4月13日,全国已登记报送了3916例血友病患者的信息。
卫生部还在中国血友病病例信息管理中心网站公布了26个省(区、市)血友病主要诊疗机构的近90名专家出诊时间,并将陆续公布更多专家的出诊信息,以方便血友病患者就医。(生物谷Bioon.com)