牡丹江市针对今年国家制药标准新变化,多家制药企业集中力量抓好药品GMP认证工作,已取得阶段性成果。今年这个市医药建设项目共有10个,总投资达15.6亿元,这些制药项目全部建成并投产后,预计每年可新增利税5.9亿元左右。
据牡丹江市食品药品监督管理局统计,到4月底,全市有6家制药企业、7种药品剂型顺利通过GMP认证,“恒远药业”、“灵泰药业”、“宇德药业”药品GMP认证工作预计将于五六月结束。据了解,与以往不同的是,今年我国药品GMP认证标准对制药企业生产布局、洁净级别的要求更高,企业必须对原有厂房、设施进行改造,积极推进技改扩建项目。此外,将于今年7月1日实施的《中华人民共和国药典》,对制药企业检测仪器、检验方法和药品质量标准提出了新要求,它不仅是未来5年指导全国制药行业的权威标准,也为今后我市医药产业搞好科研开发、提升产品档次指明了方向。
牡丹江市针对我国药品GMP认证标准和国家药典的新变化,制药企业结合药品生产技改、扩建项目,积极做好GMP认证工作。今年前4个月,“高科生化”年产3000吨药用维生素C项目顺利通过GMP认证,企业开始筹划年产2万吨药用维生素C扩建项目;“友搏药业”年产7000万支疏血通注射液项目也顺利通过GMP认证,并新建了1个生产车间;“仁合堂药业”的口服液制剂、“莲花湖制药”的中药提取物和原料药剂型也都顺利通过认证。(生物谷Bioon.com)
