距离新版药典实施还有10天，众多小型制药企业开始集中生产。
近两月来部分药企开始抓紧生产药品，为的是赶在10月1日新版药典执行之前，以较低成本生产。
中国药典是记录药品标准、规格的法典，目前执行的是2005年版。新版药典于2009年开始制定，今年10月1日正式执行，是新中国第九版药典。2010版药典共收载品种4598个，新增1462个，其中中药收载2193种，新增990种，修订612种。
人大常委会副委员长桑国卫表示：“新版药典收载品种增加了40%以上，而且对70%的原有标准进行了完善或者提高，这意味着对上市药品质量控制的要求越来越严格。”正是在这种背景下，很多企业选择按旧标准赶工，新版药典杀伤力可见一斑。
不过国家药典委员会表示，新版药典不会像GMP标准一样造成大规模的冲击。
准入门槛
药典委综合处副处长张慧燕表示：“药典标准只是一个门槛，如果企业的注册标准高于药典标准的，应当执行注册标准。”
制药企业执行的药品标准主要有注册标准和药典标准两类。《药品注册管理办法》明确指出，药品注册标准是指国家药监局批准被申请人特定药品生产的标准，生产企业必须执行注册标准。
张慧燕解释：“部分企业某些药品注册较早，可能产生其注册标准低于新药典的情况。只有这部分企业需要投入技改，提高标准水平。”但是国家药典委没有对这部分企业和品种的数量做过统计。
虽然只是最基本的标准，但此次药典大量加入了中药的比例，较之前版本增加82.3%，这对部分中药生产企业形成压力。广东罗浮山国药市场部长郑传誉表示：“公司80多个中药品种有50多个纳入新药典的规范中。今年上半年光设备引进就花费了1000多万。”
以消炎利胆片为例，由于安全性要求的提高，罗浮山投入了500多万元的研究和设备费用。郑传誉表示：“目前这个药的标准对白云山等大企业来说没问题，但由于这个药售价低，估计很多小企业会考虑投入产出，而放弃生产该药。”作为基本药物，36片装规格的消炎利胆片，在今年安徽的省级招标价仅为1.5元。
张慧燕也认为：“我们制定药典时，收集了不同类型厂家的数据，应该说大多数企业能够达到新药典，但肯定有一部分企业会接受不了。”
部分企业突击生产的现象，药典委也注意到了。张慧燕表示：“目前执行的是2005版药典，企业按此生产是没问题的。但10月1日后必须做出调整，否则执法部门会进行处理。药典毕竟是国标。”
国家药监局规定，10月1日起生产的药品必须使用变更后的说明书和标签。“消费者能很清楚地看到药品是否执行了旧标准，并做出判断。突击生产还会有保质期的问题，不是企业的长久之计。”
郑传誉表示：“很多企业会因为成本的提高而失去竞争力，此次70%的标准有提升，对一些企业和品种的压力还是很大的。”
