对于文迪雅（通用名：马来酸罗格列酮），毫不夸张地说，世界上绝大多数的糖尿病患者都知道。据说，只要是治疗Ⅱ型糖尿病，国际上很多糖尿病专家都会把文迪雅作为重点药品来推荐使用。
然而就是这样一个明星药物，近日被卷入舆论中心，欧洲和美国药物监管机构说，由于文迪雅有引发心血管疾病的风险，这种药物的销售将在欧洲遭禁止并在美国受到限制。
记者昨日在采访中了解到，文迪雅在南京的用量较大，涉及的患者也比较多。南京市食品药品监督管理局表示，目前对该药品尚未有撤市通知。
事件回放 文迪雅风波
文迪雅是英国葛兰素史克公司旗下畅销全球的糖尿病口服药，2000年正式进入中国市场，销量非常大。从2003年开始，关于文迪雅的风波就不断，受到了极大的关注。
2003年2月，世卫组织就提出了警告，文迪雅可能会诱发心脏病。2004年，新英格兰医学杂志上，也有专家提出，很多糖尿病患者突然心脏病可能和服用文迪雅关系很大。
2007年，新英格兰医学杂志又进行了一次综述，根据42篇关于文迪雅报道的统计，全球有1万多患者服用文迪雅后发作心脏病。2009年6月份，国际相关组织又提出，报告的心脏病与文迪雅中的罗格列酮没有关系。
但欧洲药品管理局今年9月23日在一份声明中说：“欧洲药品管理局今天决定，建议暂停文迪雅的销售。”建议欧洲的医生对于受影响的患者需要转换相应的治疗方案。欧洲药品管理局已指出暂停将持续存在，除非有可靠的数据支持某一类患者服用该药的受益大于风险。同日，美国食品和药物管理局决定严格限制这种药品的销售。
专家连线 国内剂量仅为国外一半
就文迪雅事件，记者昨日也连线采访了正在瑞典参加欧洲糖尿病学术会议的中华医学会糖尿病学会常务委员、江苏省糖尿病专业委员会主任委员、南京鼓楼医院内分泌科主任朱大龙教授。
朱教授说，文迪雅的通用名叫马来酸罗格列酮，在国外用了十几年，在我国也已用了近10年。
近些年来，国外不断出现有关文迪雅增加心血管疾病风险的报道，主要的副作用是钠水潴留引起水肿，会增加心脏负荷，引起心衰的多见于老年糖尿病患者，国外有引发心血管事件的证据。而每次国际糖尿病专业会议上也都会有罗格列酮类药物不良反应的讨论。
朱大龙教授说，国内使用罗格列酮类药物（包括文迪雅）增加心血管事件的副作用尚无证据。
国外用此类药剂量一般在8毫克，而国内用药剂量一般在4毫克，有的只用2毫克。
厂家回应 在中国不再做推广活动
在葛兰素史克的官方网站上，该公司也对该事件做了正式回应。目前公司正在制定中国情况的声明，而公司将会把欧美的药品管理局的决定告知中国国家食品药品监督管理局，在中国是否撤市将由国家药监局决定。而与美国一样，在中国，公司将不会再进行文迪雅的推广活动。
该公司仍认为，文迪雅是Ⅱ型糖尿病患者的一种重要治疗选择，他们也将继续与其他监管机构紧密合作，遵守他们对于含罗格列酮成分的药物所做的决定。
