国家食品药品监督管理局网站近日发布,河北省中西医结合医药研究院新药评价中心,获国家药品GLP(《药物非临床研究质量管理规范》)认证。成为河北省第二家通过GLP认证的新药安全性评价机构。
据介绍,GLP是世界范围内药物安全性评价的通用标准,也是国际间毒理学数据交换和资料互认的基础。采用GLP标准进行中药安全性评价,提供完整、规范、国际公认的药物安全性资料,是中药走出国门的基础,也是进一步保证人民群众用药安全的保证。
河北省中西医结合医药研究院新药评价中心,主要承担新药研发安全性与有效性的评价工作。中心前身是以岭医药集团下属河北以岭医药研究院药理室,成立于1998年,经过多年研究工作在心脑血管病、糖尿病周围神经病变、糖尿病肾病等药物研发方面积累了丰富的研究经验,目前已经完成新药项目4项,完成“十五”国家科技攻关课题《超微粉碎技术应用示范研究》等国家及省部级课题5项,目前承担的有国家科技部973中医专项《络病与血管病变相关性研究及治疗对策》、国家“十一五”科技支撑项目“通络复方中药芪苈强心胶囊的作用机理研究”、河北省科学技术研究与发展计划项目“通肾络治疗糖尿病肾病的新药临床前研究”、河北省科技厅科技领军人才创新基金项目“通心络胶囊中动物药有效成分和新制剂研究”等多个基础研究项目。先后获国家技术发明二等奖一项、国家科技进步二等奖三项等奖励。(生物谷Bioon.com)