在成都，最“烧钱”且周期较长的新药研发领域，政府资助最高额将达200万元，补助方式也将转变按临床研发进度分阶段进行。近日，成都市科技局新出台了《成都市新药及医疗器械新产品研发资助管理暂行办法》。
市科技局相关负责人介绍说，新办法是对此前《成都市新药成果转化资助管理暂行办法》的修改和完善。首次将医疗器械纳入资助范畴，新增医疗器械新产品研发资助；增加了根据新药类别按临床研发进度分阶段给予资助的方式；加大对创新药物的资助力度，一类新药从获得临床批件到取得新药证书，最高累计可获得资助200万元。
“新药研发，往往是生物医药产业最‘烧钱’的领域，且周期较长，如一类新药研发从研发到取得新药证书和生产批件，动辄需要数年时间。”这位负责人说，按照过去的办法研发企业申请项目必须获得新药证书、新药注册批件并通过GMP认证，条件较为“苛刻”，加上近年药品注册政策更加严格，能够获得资助的新药项目不多。“而从企业反馈看，老办法支持重点放在了新药成果转化和生产上，而对资金需求量大、风险性高的新药临床研究阶段支持欠缺。”
为此新办法一改过去取得新药证书后开展“后补助”的方式，采取按临床研发进度“阶梯”资助的方式为研发企业减轻负担。其中将新药及医疗器械新产品资助分临床试验、取得新药证书等4档，采取分阶段、一次性2种资助方式进行。市科技局相关负责人以地奥一类新药“重组葡激酶”为例介绍说，过去取得新药证书和生产批件，通过一年的认证，企业可以获得政府100万元的专项扶持资金资助；如今企业可从该新药取得临床批件就开始获得资助，进入Ⅰ期临床资助30万元，进入Ⅱ期临床试验再资助40万元，进入Ⅲ期临床试验再资助50万元，获得新药证书和药品注册批件再资助80万元。（生物谷Bioon.com）
