据SFDA网站讯为加强全省基本药物配送企业监管,近日,江苏省食品药品监督管理局组织6个检查组分别对全省首批中标的64家基本药物配送企业中的42家进行监督检查;其余22家近期将要进行GSP认证的企业由各市局组织检查。
此次检查的主要内容包括:一是基本药物购销渠道、票据管理情况;二是基本药物配送企业从业人员履职情况;三是基本药物中四大类药品电子数据上传情况;四是基本药物配送企业储存运输条件和配送能力;五是需阴凉或冷藏保管的药品冷链管理情况;六是GSP执行情况。对于检查出的问题,情节轻微的将责令企业进行整改,情节严重的将依法予以查处;对于个别质量管理松散、违法违规情节严重的,将建议有关部门取消其基本药物配送资格;对于需要相关部门解决的问题,江苏省局将及时反馈相关部门协调解决,确保基本药物制度顺利实施,确保全省基本药物配送质量安全。
在此次检查中,该局还组织企业填写了《基本药物配送企业调查表》,对企业基本药物配送范围、配送能力、配送品种等基本信息进行了登记,进一步完善了基本药物配送企业监管档案。(生物谷Bioon.com)