经过4年的努力,华药股份公司北元分厂于2010年10月获得IDA基金会的正式认可,近期将开始为其提供注射用苄星青霉素等无菌粉针制剂产品。
IDA基金会成立于1972年,作为非盈利性组织,面向世界经济条件较差或公共卫生体系不完善的国家或地区提供优质的基本药品和医疗产品。IDA基金会具有完善的质量审核体系,确保向全球100多个国家和地区提供的超过3000种不同的药品和医疗产品的质量稳定并不断提高。
2010年5月,IDA基金会认证专家到北元分厂进行现场和质量体系审计,充分肯定了北元分厂硬件设施、现场管理以及质量体系。随后5个月的时间里,该组织认真审核了北元分厂制剂产品主要证明性材料,接受了相关产品质量控制要求以及控制水平,最终于10月做出对北元分厂无菌粉针制剂的认可。
此次通过IDA基金会认证,对于“华北”牌无菌制剂产品走入国际高端药品市场提供了良好的契机。(生物谷Bioon.com)
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