康芝药业作为国内最大的尼美舒利生产企业，在近日被炒的沸沸扬扬的关于退烧药尼美舒利可能会导致肝损害的事件中所受影响也最大。国家药监局新闻办回应尼美舒利安全可用，但对企业方面来说，影响恢复或需一段时间调整。
康芝药业：影响巨大
记者在国家食品药品监督管理局网站上获悉，经批准的尼美舒利各种药品共55个，其中康芝药业国内最大的生产企业，其生产的“瑞芝清”牌尼美舒利占公司年销售比例的8成左右。尼美舒利事件发生后，不少媒体直接将矛头指向康芝药业。据悉，该事件对康芝药业的影响非常深远。2月14日，康芝药业紧急停牌并发公告澄清，表示媒体报道的“尼美舒利颗粒”会导致严重肝损害、死亡病例等内容与事实严重不符，且与公司生产的“瑞芝清”无关。
国家药监局：尼美舒利未见异常
18日，国家食品药品监督管理新闻办向媒体表示：目前尼美舒利仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退热药。从目前的不良反应监测看，该药未出现异常情况。
国家药监局新闻办称，该局一直高度关注尼美舒利的安全性问题，综合国内外有关尼美舒利安全性数据的监测和关注，2008年曾对尼美舒利的说明书进行了修改，对适应症、用法用量等事项进行了严格的限制。比如，禁用于1岁以下的婴幼儿。此外，用于儿童退热疗程不得超过3天，每天用量要按具体患儿体重衡量，5mg/kg，分2至3次服用，最大剂量不超过100mg，1天2次。
卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实教授认为，数年前，国际医学界和药学界就有针对尼美舒利安全性的争论，但近几年，国内外已有的临床研究文献，包括一份40万大样本的临床研究表明，尼美舒利与其他非甾体类抗炎药，比如布洛芬、对乙酰氨基酚等同类药物相比，解热镇痛效果相当，不良反应也相当。
孙忠实表示，国家药品不良反应监测中心收集到的绝大多数药品不良反应报告，并非药品质量问题，而是与药品的不当使用有关。几起儿童亡事件，并未发现儿童亡与“尼美舒利”本身有因果关系，主要原因是用药过量或长期用药。
尼美舒利是处方药，但目前一些药店随意销售处方药，家长过量、不合理用药。孙忠实说，如果遵循医嘱，严格按照说明书规定的用法、用量，是安全的。（生物谷Bioon.com）
