新修订的《药品生产质量管理规范》（以下简称新版药品GMP）实施在即，制药业的龙头企业会如何评价新版药品GMP？他们的期待又是什么？2月18日，国家食品药品监管局联合发改委、工信部，与7家医药行业协会和25家药品生产企业的代表进行座谈。大家畅所欲言，对新版药品GMP实施充满信心，也盼望配套支持政策尽快出台。
5年过渡期赢得赞誉
第一个抢先发言的河北神威药业代表开场白坚决果断：“对新版药品GMP，我们企业积极支持。”“如果中药注射剂集中到几家大企业生产，有利于净化高风险产品市场。”借新版药品GMP实施之机实施并购战略，是神威药业早就盘算的事情。
“我们企业会全力推进新版药品GMP实施。”北京双鹤药业代表态度也非常明朗。
“目前医药产业国际化进程正在加快，此时实施新版药品GMP，将促使我国企业步入国际竞争的第一阵营。我们企业在3年前就按照新版药品GMP要求动工了，这次能够提前完成。”华北制药代表的发言亦是成竹在胸。
天津天士力代表则颇有力度地用“利国利民利企业的大事”一词，概括了新版药品GMP实施的意义。
山东新华制药代表评价道：“国家局非常慎重地设置了5年过渡期，这很切合国情。5年后，我国经济实力与医疗保障水平会有大幅度提升，到那时全面实施新版药品GMP，企业有能力达到。”
会上，中国中药协会秘书长王桂华用两种心情对比表达了对实施新版药品GMP的期待，“在来开会的路上，我隐隐感到，企业对新版药品GMP实施背负的巨大压力。但会上，听到诸多企业表态后，心情豁然开朗，我看到了企业克服困难的信心和决心。”她说：“协会将提供良好的服务，帮助企业顺利实施。”
设计是GMP的灵魂
尽管企业一直期待新版药品GMP出台，但真正实施起来，不可避免会遇到一些困难。会上，企业呼声最为强烈的是“制药设备应走在GMP最前列”。
山东新华制药代表说，GMP改造过程中用国产设备还是进口设备，决定了资金投入的多与少。“价格低廉的基本药物，如果不用国产设备生产，成本大约增加一倍。因此，GMP改造过程中，要尽量以国产设备为主，否则，农民兄弟吃不起按照GMP要求生产的药品。”
尽管新版药品GMP条款中对使用何种制药设备没有要求，只要是能保证生产出符合GMP要求的药品即可，但不少企业担心用国产制药设备难以达到新版药品GMP要求。
哈药集团代表表示，他们在国内订的制药设备就很少。江西汇仁集团代表说，“我国制药设备企业是从制药生产企业了解GMP要求的，作为制药设备设计部门很少关心GMP，这与国外制药设备企业随时关注GMP有很大反差。国家有关部门应多关心国内制药设备企业发展，使新版药品GMP推进更加顺利。”
中国医药设备工程协会秘书长顾维军也认为，“制药设备和设计是执行新版不可忽视的问题。
现在国内制药设备难以达到新版要求，这是行业现状。”顾维军说，“我们感觉不到制药设备企业的紧迫性，因此，要给他们一定的时间，同时更要给他们压力，还要加大培训力度，特别是设计方面的培训。”
中国医药工程设计协会负责人黄吉对企业代表的说法表示认同：“设计是GMP的灵魂，我们要走到前面，提高责任感、使命感，为所有生产企业做好服务。”
