新版GMP实施首日,我国疫苗监管体系通过WHO评估。业内人士认为,这为国产疫苗走向国际市场打开了第一扇门。过去5年,我国疫苗市场获得了高速成长,年均增速达15%,高于全球的13%。
伴随疫苗需求量稳定增长、公众免疫观念加强、生物技术水平日新月异、新型疫苗市场利好强势促进以及政府政策导向支持疫苗产业健康发展,我国疫苗市场仍将继续高歌。预计到2012年,我国疫苗市场规模将达到120亿元,年复合增长率超过15%。
当前疫苗市场潜力彰显,资本唯恐花开落人后。上海新世纪公共融资评级部总经理曹明指出,疫苗市场的魅力已经撬动资本流向,不仅医药企业纷纷重金集结,重庆啤酒等行业外资本跨界耕耘也将成为一大趋势,治疗性疫苗将成为投资焦点。而华兰生物、智飞生物、重庆啤酒等一批拥有疫苗业务的上市公司一直是基金的重仓股。
再燃机遇
中国疫苗监管体系通过世卫评估的消息,让国内疫苗企业看到了希望。业内人士普遍认为,这不仅提振了国民对国产疫苗的信心,还使得国产疫苗有资格申请世卫组织的预认证,进入联合国疫苗采购计划,进军国际市场。
“这将推动国产疫苗国际化,利好疫苗产业的发展和升级。”万联证券医药行业分析师李权兵认为,我国甲流疫苗已有出口先例,这说明国内一些疫苗企业的出口能力毋庸置疑,而且与世界卫生组织和一些发展中国家采购疫苗“便宜、安全”的标准较为吻合,在这一市场具有生成成本和技术水平的优势。世卫组织贝尔加比博士也认为,未来一两年内,中国可能成为世界上平价疫苗的主要供应国之一。
但国产疫苗要想打入欧美主流市场,显然还有相当长一段路要走。国产疫苗不可能只凭通过WHO评估,还必须符合各国的准入标准。欧美等发达国家和地区的标准将对我国疫苗的质量和技术水平提出更高要求。然而,目前国内疫苗企业主要关注国内市场,鲜有企业去做这样的事情。此外,还存在对国外市场不熟悉、渠道匮乏等短板。
即便国内疫苗企业“走出去”面临诸多困难,业内人士认为我国疫苗监管体系通过WHO评估,是疫苗产业在继国家放开二类疫苗市场之后面临的又一次发展机遇。加之刚刚实施的新版GMP与国际通行标准接轨,如果企业确实认真执行,通过一些相关的国际认证并不太难。
相对于进军国际市场,国内市场前景对疫苗企业的“利诱”就在当下。随着国家放开二类疫苗市场,我国疫苗市场开始显现出前所未有的活力。据统计,2009年我国疫苗市场规模约为90.2亿元。其中,二类疫苗在政府放开后增长迅猛,市场规模从2006年的27.7亿元增长至2009年的57.95亿元,年复合增长率达到28%。
虽然我国疫苗市场规模已取得飞速成长,但成长空间仍然十分巨大。我国人群的疫苗接种率极低,以流感疫苗为例,我国的接种率不到2%,而欧美发达国家的则普遍在20%~30%之间。未来随着疾病谱变化下疫苗需求不断增加、公众免疫观念提高、政府政策导向支持疫苗产业健康发展,我国疫苗市场规模仍将继续扩大。
资本跨界
我国目前有疫苗生产企业近40家,相对于潜在市场而言显然少之又少,这也是吸引资本进入疫苗领域的另一原因。
在一个没有充分竞争的行业,大多数企业很容易找到各自的生存空间。
从目前的情况看,不仅一些大型医药企业开始向疫苗领域投入更多资源,如广药集团、先声药业等;也有原属于行业外的企业开始在疫苗领域开疆辟土;而以智飞生物为代表的一批民营企业也先后进入疫苗领域,目前我国二类疫苗中民营企业占比达到45%。
去年3月3日,科兴控股新建疫苗基地挂牌启动,将在北京新建一个年产4000万剂疫苗的产业基地。该基地占地2.9万余平方米,将投入1.2亿元人民币进行基础设施建设,计划今后2~3年继续投资建设两条疫苗生产线和一个分包装车间,用于流感类疫苗产能的扩大及新疫苗产品。