《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)颁布以来,广西壮族自治区食品药品监管局及时组织开展相关宣传、培训工作,以提升GMP认证检查员的业务能力,帮助企业准确理解和执行新版药品GMP要求。
该局召开了药品安全监管工作视频会议,要求各市局全力做好新版药品GMP的宣传、培训及实施工作。根据国家食品药品监管局的统一部署,结合广西实际,该局制定了周密的宣传、培训计划,扎实开展GMP认证检查员及各市局药品安全监管人员培训,为认证检查做好充分准备;以各市为单位组织开展药品生产企业生产及技术管理人员新版药品GMP培训;按照新版药品GMP要求,对新建药品生产企业(车间)及现有药品生产企业(车间)提出新版药品GMP认证的申请进行认证检查;发挥药品生产企业实施新版药品GMP认证的示范引导作用,树立样板企业,组织其他企业观摩学习,加快新版药品GMP认证的实施步伐。
该局还组织推荐了近60名药品GMP认证检查员参加了国家局在南宁举办的今年第一期药品GMP认证检查员培训班,进一步提高了认证检查员的业务水平。
(生物谷Bioon.com)