尽管WHO希望中国向国际市场提供物美价廉的疫苗，但其提出的严格审核要求，令国内疫苗企业倍感压力
3月1日，“世界卫生组织疫苗预认证申报程序培训班”在北京召开。在此次培训会上，国内36家疫苗企业相关人士全部到场，无论是合资的浙江诺华天元、赛诺菲巴斯德，还是“中生系”的天坛生物，以及先声旗下的江苏延申，都对WHO的国际大单充满期待。
与此同时，国际社会早就对中国疫苗的生产规模和价格优势寄予希望。在培训会上，国际疫苗市场的“大买家”—— WHO疫苗监管体系评估专家组组长贝尔加比毫不掩饰其对于“中国制造”的期待，他坦承：“全球的疫苗供应并不充足，一些大公司垄断了市场，因此采购费用很高，WHO希望中国能向国际市场提供物美价廉的疫苗，就像中国向全世界提供了其他产品一样。”
但在产能和价格之外，还必须考虑疫苗质量。贝尔加比表示：“我们需要最好的产品，这也是我们要对中国疫苗进行评估的原因。”
虽然WHO望眼欲穿，但预认证对于质量的高要求却把不少国内企业“震”住了。在现场，WHO给与会企业发了英文表格让企业填写，面对涉及管理、行政、商业和监管基础设施、GMP、上市后监测等43项问题，不少企业已经深感压力，某企业代表认为：“要求太严格了，可能只有少数企业能够达标。”
中国医药设备工程协会秘书长顾维军表示：“中国疫苗要想大规模走出去，仍有较长的路要走，还得有四五年的准备时间。”
WHO期待中国疫苗
据记者了解，实际上，现在许多贫穷国家的疫苗供应极为缺乏，甚至没有疫苗生产能力。据盖茨基金会CEO杰夫·莱克斯介绍：“因缺乏疫苗，仅轮状病毒和肺炎球菌每年便夺走约200万儿童的生命。”
因此，这些国家的疫苗采购严重依赖联合国机构。据WHO免疫、疫苗和生物制品司专家Nora Dellepiane介绍：“在全球193个国家和地区中，有84个国家和地区的疫苗完全依赖联合国机构采购；65个国家可以自行采购，但需要WHO对疫苗质量监管提供帮助；只有44个国家有能力在本国生产、销售合格的疫苗。”
随着这些国家人口不断增加，联合国机构的疫苗采购量也逐年扩大。2008年，世界最大的疫苗采购方——联合国儿童基金会在全球采购了26亿支疫苗，价值达6.33亿美元；2009年，其疫苗采购量增加到29.9亿支，价值达8.06亿美元。
但联合国同样面临资金紧张的问题。以小儿麻痹症疫苗为例，杰夫·莱克斯曾在一封公开信中对发达国家提出过含蓄的批评：“当前世界上居然缺少最终消灭小儿麻痹症的资金，现有资金甚至不足以支持明年夏天以后的所有疫苗接种。令人震惊的是，过去几年中，来自八国集团的资助实际上是不断减少的。”
据记者了解，相较于罗氏、强生等在国际市场上的疫苗售价，中国疫苗具有明显的价格优势。以麻疹-风疹-腮腺炎联合疫苗为例，2011年，美国疾控中心的采购价为18.637美元/支，而2009年中国发改委规定的政府疫苗出厂价格仅为每支20.8元，只有美国同类产品价格的1／5。与此同时，中国疫苗的产能也不可小觑，由于中国已经对多项基础疫苗实施计划免疫，因此，中国疫苗企业发展迅速，据统计显示，中国现有疫苗生产企业36家，其生产能力超过世界上任何一个制药强国。
作为WHO疫苗采购的赞助方，盖茨基金会的创始人比尔·盖茨在中国慈善之旅中曾重点考察疫苗生产体系。他曾多次表示：“特别希望中国强大的疫苗生产能力能够帮助非洲等地区。”
