注册号 国食药监械(进)字2008第2403014号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 【主要组成】50个测试片：对硝基苯-α-D- maltopentaoside；1张QC卡。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量检测血浆、血清中的淀粉酶活性。
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.10.12
有效期截止日 2012.10.11
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） FUJIFILM Corporation
生产厂地址（中文） 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
生产场所 12-23, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan; 11-46, Senzui3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 淀粉酶测定试剂盒(速率法)
产品名称（英文） FUJI DRI-CHEM SLIDE AMYL-P
规格型号 50测试片/盒
产品标准 YZB/JAP 4648-2008
