注册号 国食药监械(进)字2008第2403011号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分：包被有兔抗人脂蛋白(a)的γ-球蛋白成分的聚苯乙烯冻干颗粒。产品有效期：2-8℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于在BN*系统上通过颗粒增强的免疫散射比浊法对人血清和肝素化血浆中的脂蛋白(a)[Lpa]进行定量分析。
注册代理 德灵诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.10.13
有效期截止日 2012.10.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Dade Behring Marburg GmbH
生产厂地址（中文） Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生产场所 Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 脂蛋白(a)测定试剂盒(散射比浊法)
产品名称（英文） N Latex Lp(a) Reagent
规格型号 OQHL 11:3x2ml
产品标准 YZB/GEM 4640-2008
附件
