注册号 国食药监械(进)字2008第2402991号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成份：铁蛋白试剂：由包被着兔抗人铁蛋白抗体的聚苯乙烯颗粒的悬浊液构成；铁蛋白辅助试剂A：由兔血清的缓冲液组成；铁蛋白辅助试剂B：由清洗缓冲液构成。产品有效期：2-8℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于使用BN*系统通过颗粒增强的免疫散射比浊法来定量测定人血清和肝素抗凝血浆中的铁蛋白含量。
注册代理 德灵诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.10.13
有效期截止日 2012.10.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Dade Behring Marburg GmbH
生产厂地址（中文） Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生产场所 Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 铁蛋白测定试剂盒(散射比浊法)
产品名称（英文） N Latex Ferritin
规格型号 铁蛋白试剂3 × 3 mL；铁蛋白辅助试剂A：3 × 1 mL；铁蛋白辅助试剂B：1 × 3 mL
产品标准 YZB/GEM 4553-2008
