注册号 国食药监械(进)字2008第2402959号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分：CRP-ab-β-半乳糖苷酶，抗体-CrO2，ONPG底物试剂。产品有效期：2-8℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于带有非均相免疫测定模块的Dimension临床化学分析系统定量测定人血清和肝素化血浆中C反应蛋白水平。
注册代理 德灵诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.10.12
有效期截止日 2012.10.11
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics.Inc
生产厂地址（中文） Newark, DE 19714
生产场所 Newark, DE 19714
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 高敏C反应蛋白测定试剂盒
产品名称（英文） CardioPhase high sensitivity CRP Flex reagent cartridge
规格型号 RF434：120测试(4×30/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 4653-2008
