注册号 国食药监械(进)字2008第2402924号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成分:用高纯度人免疫球蛋白G免疫兔子制成的液体动物血清。产品有效期:2~8℃:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于通过BN*系统用免疫散射比浊法对人血清中的免疫球蛋白G以及尿液和脑脊液 (CSF) 中免疫球蛋白G进行定量分析。
注册代理 德灵诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.10.13
有效期截止日 2012.10.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Dade Behring Marburg GmbH
生产厂地址(中文) Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生产场所 Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 免疫球蛋白G测定试剂盒(散射比浊法)
产品名称(英文) N Antiserum to Human IgG
规格型号 OSAS15:5 ml;OSAS09:2 ml。
产品标准 YZB/GEM 4495-2008