注册号 国食药监械(进)字2008第2402898号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 【主要组成成份】由试剂1和试剂2组成。R1缓冲液：磷酸盐缓冲液、NaCL、PEG；防腐剂。R2 α1-抗胰蛋白酶抗体溶液： 抗人α1-抗胰蛋白酶抗体(兔)、NaCL、防腐剂。产品有效期：2-8℃储存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于定量检测人血清和血浆中的α1-抗胰蛋白酶浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.09.30
有效期截止日 2012.09.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产场所 Prodktcionsvej 42, DK-2600 Glostrup，丹麦
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） α1-抗胰蛋白酶诊断试剂盒
产品名称（英文） α1-Antitrypsin
规格型号 2×15ml；2×6ml
产品标准 YZB/GEM 1169-2003
