注册号 国食药监械(进)字2008第2402854号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 【主要组成】试剂1：MOPS,HSDA,抗坏血酸氧化酶，过氧化物酶，防腐剂。试剂2：MOPS，硫酸镁7H2O，4-氨基氨替比林，胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，过氧化物酶，清洁剂，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期23个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 定量测定人血清和血浆中的低密度脂蛋白胆固醇的含量。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.10.07
有效期截止日 2012.10.06
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产场所 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken,411-0932 JAPAN
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 低密度脂蛋白胆固醇诊断试剂盒
产品名称（英文） LDL-C plus
规格型号 R1:6x22mL, R2:6x8mL; R1:6x48mL,R2:3x35mL; R1:6x66mL, R2:6x27mL; R1:6x250mL, R2:6x97mL.
产品标准 YZB/GEM 1472-2006
