“整体上讲重大新药创制专项在‘九五’、‘十五’基础上，‘十一五’期间取得了显著的成绩，特别是在创新品种上有突出进步。过去我们仿制，但现在我们自己研制的新药已经问世，还获得了国际专利，疗效也很好，并且是一类药，具有自主知识产权，一上市销售额已达几亿元人民币，进一步向海外推会有更大的进展。”张伯礼院士日前在天津举行的“2011国际生物经济大会”上发言指出，“复方药越来越受到重视，受到了国内外的广泛关注。美国FDA网上的数据显示，2006年起美国开始接受复方制剂的审批，当年有4个复方药申请，而2010年已经达到了十多个。”
重大新药创制迎来里程碑式发展
2006年国家启动了《国家中长期技术和发展纲要》，里面提到要重点支持16个重大专项。在人口健康领域里的重点，一个是创新药物研究、另一个是重大传染病防治研究。重大新药创制正是对上述专项的落实。
张伯礼院士对于这一专项的实施效果非常感慨，他说，“这是为了建设国家新药研发体系，为人民群众提供更多的安全有效的治疗药品，为全面促进我国民族医药产业持续健康发展的一个重要计划。其有五项任务:创新药物研究、药物大品种改造、药物开发的技术平台建设、企业新药孵化器建设以及新药研发的关键技术。这项计划布局宏观，围绕药物研制的上游到下游，形成了一条完整的产业链。在组织上产学研结合，包括大专院校、科研院所、科技园区和产业孵化基地。药物包括化药、生物药及中药。关键技术中更是包括了从高通量筛选到最后的制剂包装都有布署。这是我国新药研发的一个里程碑式的计划。”
对其执行的结果，张伯礼院士评价说:“通过对大部分项目评估，可以说取得了突出的成绩、超出想象的进步。”他解释说，“专项中的项目由中央财政投入了66个亿，带动地方政府、企业投入共计240个亿，获得了很大的发展势头。更重要的是带动了企业为主体的研发异军突起，企业重视研发，许多企业的研发平台超过了科研院所。如，广东东莞有一家民营企业的研发人员超过了1000人，其中有10%的海归和外国学者，一年研制出一类药4到5个。”他还特别强调，“我们国家这几年的药物研发，已经形成了快速发展的势头，大势起来了，拦也拦不住，这叫做大势所趋，乘势而上。我们发展的总体目标是“化学药要缩小与世界的差距，生物药争取与国际水平并驾齐驱，中药要引领世界。”
“多学科中药创新计划”启动
“到2020年要实现这一目标，”张伯礼院士说，“到那时，我们会从中药的产业大国变成中药的产业强国。中药如何引领和站在世界的前沿，对于我国中医药人来说，是一个历史使命。”但是，这一艰巨任务该如何来实现呢?
张伯礼院士强调，“中药现代化的飞快进步，引起了国外的重视，引来了竞争，这是一件好事。作为复方药物的大国和复方药的发源地，我们应该更加努力。‘十二五’期间，重大专项第一批招标已经结束。在重大专项领导小组和总体专家组的支持下，专项将启动一个‘多学科中药创新研究计划’。这是一种新模式，即由政府主导，多学科参与，定向募集课题，经过专家两轮评审择优资助的方式。”
业内人士表示，启动“多学科中药创新研究计划”，主要是针对过去15年中医药在创新发展中一些没有解决的瓶颈问题。
张伯礼院士说，“经过近十年的积累，我们已经有了一支多学科合作队伍和一系列的前期研究基础，有可能在未来五年取得重要进展，甚至获得突破。希望这一研究计划能到“十三五”持续获得支持，为推动中药产业发展和引领世界提供科技支持。
据了解，经过多轮讨论，“多学科中药创新研究计划”初步确立了六个专题。包括经典中成药的传承与创新研究、中药注射剂安全性的质控和再评价研究、中国药典中部分药物的毒理学研究、创新中药研发及中药国际化研究。(生物谷 Bioon.com)
