注册号 国食药监械(进)字2008第2402808号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成份：1瓶＜ 5%烟碱腺嘌呤二核苷酸,制备于柠檬酸钠缓冲液中。1瓶＜ 5%酵母乙醇脱氢酶和＜1%硫辛酰胺脱氢酶,制备于含有人血清缓冲液的蛋白稳定剂中。1瓶＜ 1%四唑盐染料和＜ 0.01%荧光素溶剂。产品有效期：2-8℃下为6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品在AxSYM系统上使用，定量检测人全血、血清、血浆和尿液中的酒精浓度，在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构
批准日期 2008.10.07
有效期截止日 2012.10.06
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Laboratories
生产厂地址（中文） Abbott Park, IL 60064, USA
生产场所 Abbott Park, IL 60064, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 酒精测定试剂盒(辐射能量衰减检测法)
产品名称（英文） REA Ethanol Reagent Pack
规格型号 100测试
产品标准 YZB/USA 4601-2008
