注册号 国食药监械(进)字2008第2402594号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品主要组成成分:淀粉酶标识抗人CRP鼠抗体(单克隆);羧甲基淀粉钠 ;二芳基咪唑白色素。产品有效期:保存于2-8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测血清中的C-反应蛋白的浓度
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.08.31
有效期截止日 2012.08.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) FUJIFILM Corporation
生产厂地址(中文) 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
生产场所 12-23, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan; 11-46, Senzui3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) C-反应蛋白测定试剂盒(速率法)
产品名称(英文) FUJI DRI-CHEM SLIDE CRP-SⅢ
规格型号 50个(单独包装),QC卡:1张,CRP稀释液(DL):1瓶
产品标准 YZB/JAP 4449-2008