注册号 国食药监械(进)字2008第2402565号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 【主要组成】R1：从新鲜兔脑组织制备的冻干凝血活酶。R2：含钙溶剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该试剂盒用于检测体外定量检测凝血酶原时间(PT)。
注册代理 思达高诊断技术(北京)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.08.31
有效期截止日 2012.08.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DIAGNOSTICA STAGO
生产厂地址（中文） 9, rue des Freres Chausson 92600,Asnieres
生产场所 ZAC des Chataigniers- 23/29 rue Constantin Pecqueur 95150 Taverny- FRANCE
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)
产品名称（英文） STA Neoplastine CI Plus
规格型号 6×5ml、12×10ml
产品标准 YZB/FRC 4421-2008
