注册号 国食药监械(进)字2008第2402976号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 [主要组成成分](1)25个独立包装试剂条+干燥剂,每个试剂条由16对测试杯组成。第一对不含任何抗生素,作为阳性生长对照。接下来的14对含有一种或两种浓度的抗生素(c和C)。最后一对是空的。其成份如下:01.阿莫西林 8-16mg/l;02.阿莫西林+克拉维酸8/4-16/8mg/l;03.哌拉西林 16mg/l,哌拉西林+三唑巴坦 16/4mg/l;04.替卡西林 16mg/l,替卡西林+克拉维酸16/2mg/l;05.头孢噻酚 8mg/l;头孢西丁8mg/l;06.头孢噻肟8-32mg/l;07.头孢他啶 8-16mg/l;08.头孢吡肟8-16mg/l;09.头孢呋辛 8mg/l,美诺培南4mg/l;10.亚胺培南 4-8mg/l;11.头孢他啶1 1mg/l,复方新诺明2/38mg/l;12.妥布霉素4mg/l,阿米卡星16mg/l;13.庆大霉素 4mg/l,奈替米星 8mg/l;14.环丙沙星1-2mg/l(2)25个孵育盖。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于测定肠细菌对抗生素的敏感性。
注册代理 香港生物梅里埃中国有限公司北京办事处
售后服务机构
批准日期 2008.10.12
有效期截止日 2012.10.11
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) bioMerieux, sa
生产厂地址(中文) Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生产场所 Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 肠细菌药敏试剂盒(比色法)
产品名称(英文) ATB G-5
规格型号 25测试/盒
产品标准 YZB/FRC 4651-2008