注册号 国食药监械(进)字2008第2401344号
生产厂商名称（中文） 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 【主要组成】链霉亲和素包被的磁性微粒、生物素化的抗骨钙素单克隆抗体、钌(Ru)标记的抗骨钙素单克隆抗体等；产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清、血浆的骨钙素含量。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany
生产场所 Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 骨钙素诊断试剂盒(电化学发光法)
产品名称（英文） N-MID Osteocalcin
规格型号 100 测试/盒
产品标准 YZB/GEM 1593-2003
