注册号 国食药监械(进)字2008第2401163号
生产厂商名称（中文） 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 【主要组成】R1：氢氧化钠；R2：苦味酸。产品有效期：15-25℃保存，有效期30个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐含量。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.05.13
有效期截止日 2012.05.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产场所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 肌酐诊断试剂盒(苦味酸法)
产品名称（英文） CREA
规格型号 R1: 6×66 mL, R2: 6×16 mL； R1: 6×267 mL, R2: 6×71 mL； R1: 4×653mL, R2: 4×283 mL
产品标准 YZB/GEM 1550-2008
