注册号 国食药监械(进)字2008第2401141号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 FK506酶标板、FK506抗体、FK506酶标记物、FK506酶标记物稀释液、FK506标准品、FK506质控品、显色剂、终止液、浓缩洗涤液、FK506消化液冻干粉。产品有效期：冷冻组分-18℃至-25℃保存，冷藏组分2至8℃保存，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于定量检测EDTA抗凝全血样本中的他克莫司(FK506)含量。
注册代理 富源云隆管理咨询(北京)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.05.06
有效期截止日 2012.05.05
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DiaSorin Inc.
生产厂地址（中文） 1951 Northwestern Avenue P.O.Box 285 Stillwater, MN 55082, USA
生产场所 1951 Northwestern Avenue P.O.Box 285 Stillwater, MN 55082, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 他克莫司定量测定试剂盒(酶联免疫法)
产品名称（英文） Tacrolimus ELISA
规格型号 96 人份/盒
产品标准 YZB/USA 1588-2008
