注册号 国食药监械(进)字2008第2401761号
生产厂商名称（中文） 德国 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 主要组成成分:Na＋、K＋、Cl－、Li＋离子。产品有效期：15-25℃储存，有效期25个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该试剂盒用于罗氏诊断cobas integra 400/400plus 全自动生化分析仪的电解质模块，用作钠、氯、与钾离子的两点定标。锂离子的三点校准。每日电解质模块的开机自检(仅适用罗氏700/800)。罗氏诊断全自动生化分析仪电解质模块的初始化检查。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.06.26
有效期截止日 2012.06.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国
生产场所 A－8020 Graz,Kratkystrasse 2 ,奥地利
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 钾、钠、氯、锂离子诊断试剂盒
产品名称（英文） ISE Solution 1
规格型号 6×17.5 mL
产品标准 YZB/GEM 1996-2008
