针对实施心脏救治手术的必备药品“鱼精蛋白”在全国出现供应紧缺的情况,北京市药监局组织辖区内唯一具有原料药生产资质的北京斯利安药业有限公司、唯一具有制剂生产资质的北京悦康凯悦制药有限公司积极生产并投放市场。目前已生产该种药品2.85万支,预计10月份再向全国市场供应近10万支。
北京市药监局局长丛骆骆29日向记者介绍,“鱼精蛋白”供应紧缺将对心脏手术救治产生重要影响,为确保患者生命安全,北京市药监局在第一时间摸清了北京市该药品存量情况,并采取多种措施保障市场供应。北京市药监局督促大型药品批发企业在全国范围内调拨该药品;组织北京市的有关企业立即生产,同时组织专家给予生产技术把关,要求北京市药检所安排专门人员加强检验,严控药品质量。
丛骆骆说,自8月18日起,北京市药监局组织协调北京悦康凯悦制药有限公司投料生产,由于该药品生产工艺复杂、检验周期长、质量标准高,首批药品于9月14日检验合格后已投放市场。
截至目前,该公司已生产该种药品2.85万支,北京市药监局还应急储备2900支,保障了北京市场供应。此外,北京市还支援重庆、山东、新疆等9省(区、市)7000余支药品。
丛骆骆介绍,目前,北京市药监局正组织该公司继续加大生产,预计10月份可再向全国市场供应近10万支。北京市药监局对于可能出现短缺的其他临床救治必需的药品,将研究列入储备品种,组织企业生产,保障短缺药品的紧急需求。
据了解,北京作为全国医疗技术最发达的地区之一,以北京安贞医院、阜外心血管病医院为代表的心脏外科医院手术数量多,每年对“鱼精蛋白”的临床需求约为10万支。(生物谷Bioon.com)
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