10月24日,记者从联邦制药获悉,该公司已建成全球最大的重组人胰岛素生产基地。
“原料年产能超过3吨,制剂年产能3亿支以上。”联邦制药董事局副主席、总裁彭韪在接受本报记者采访时透露,实现了从原料到制剂一体化生产。
国际糖尿病联盟近期发布的全球糖尿病统计数据显示,2011年全球糖尿病患病人数已达到3.66亿。在中国,这一数字逼近1亿。
胰岛素作为最重要的糖尿病治疗药物,在过去5年中取得了14%的复合增长率,去年达到145亿美元的销售额。但该市场高度集中于三巨头诺和诺德、礼来和赛诺菲安万特,三家公司占全球胰岛素90%以上的市场份额。
去年国内胰岛素销售额达到100亿元,与全球市场格局类似,国内胰岛素市场亦几乎由上述三巨头垄断,加上后来者拜耳,4家跨国药企占据了中国胰岛素市场93%左右的份额。
由于进入技术门槛较高,本土企业在胰岛素领域起步较晚,尚未形成整体与外企抗衡的能力。目前涉及胰岛素产品生产的本土企业仅有4家,包括通化东宝、江苏万邦、甘李药业及新进入者联邦制药。
目前,全球胰岛素三巨头均在中国设有工厂,而且近几年纷纷采取扩容姿态。
联邦制药的进入,被市场寄予厚望。彭韪说,公司胰岛素产品从研发到生产总投入已超过10亿元。为降低生产成本,与其他厂家不同的是,联邦制药采用了毕赤酵母DNA重组和细胞外表达的先进生产工艺。
国家发改委规定,今年9月1日起,胰岛素产品最高零售价不超过65元/支,外资诺和诺德、礼来等相关产品价格将由73.1元/支降到65元/支,而国内企业通化东宝的甘舒霖价格则从59.9元/支提高到65元/支。
联邦制药市场部优思灵产品经理温建东告诉记者,优思灵的价格比外资产品低10%~15%。
目前,迫于降价压力,诺和诺德开始在中国转变战略,逐渐放弃对第二代胰岛素产品的投入及基层医院开发维护,将重心转向更高利润的胰岛素类似物即第三代胰岛素开发。
“国产胰岛素要打破外企垄断比较难,但可以逐渐填补诺和诺德留下的第二代胰岛素市场空白。”面对本土胰岛素厂家的竞逐,从容医疗基金合伙人姜广策如是说。（生物谷Bioon.com）
Biosimilar&FOB China 2011---生物仿制药高峰论坛 2011年11月25日 上海
生物谷、中国生物工程杂志社联合主办
