“我们自主研发的抗癌药投入了一亿元，每片卖130元。而国外同类药的研发则要投入10亿美元，市场价格则高达每片500-600元。”近日，在北京举行的2011中美医药产业峰会上，浙江贝达药业有限公司董事长丁列明颇为激动地表示，该公司研发的盐酸埃克替尼，属于中国首例具有知识产权的小分子靶向抗癌药（肺癌）。
“十一五”期间，我国启动了“重大创新药物研制”的科技重大专项，该专项由全国人大常委会副委员长桑国卫主持。“十二五”期间，中央下拨100亿元的专项资金以及300亿元配套资金用于该项目。
“促进创新药物以及关键技术研发、建立创新药物研发的综合平台、候选药物及企业孵化基地、加速科学成果向产品市场化转化，是重大专项的三个主要目标。”桑国卫在当日峰会上表示，我国的目标是到2015年成为后期研发大国，2020年医药产业进入世界前3位。
投入400亿元
控制卫生费用上涨与支持医药产业创新发展，平衡点在哪里？这是任何一国卫生制度都需要解决的问题。药物创新通常需要高额投入，创新药的高价格必然会带来卫生费用上涨。
桑国卫介绍，截至2010年9月底，我国已有16个品种获得新药证书，24个品种提交新药注册申请。此外，已有相当数量品种的新药进入了研发的后期。
桑国卫指出，我国创新药物研发和医药市场发展有诸多有利因素，包括13亿人口和老龄化的趋势、医改和社保的深化、城市化的迅速推进等等。预计到2011年年底，我国将有望成为全球第三大药品市场。
“十二五”期间，我国将继续实施重大新药创制科技重大专项，并将投入总额达到400亿元的项目资金，以期能够实现突出自主创新、培育战略性新兴产业、提高国家核心竞争力的总体目标。
相对于进口药物，我国自主研发的药品在研发投入、市场价格方面都占有很大的优势，可以与进口药进行竞争。
以盐酸埃克替尼为例，“患者每月的花费大约在1.1万左右，且在使用6个月以后就可以免费继续使用。”丁列明说。
“擦边球”伤害了谁？
美国药品研究与制造商协会（PhRMA）董事会主席魏巴赫透露，美国每年用于新药研发资金超过1000亿美元。
据了解，仅美国辉瑞一家药企，每年用于药物研发的投入约达70亿美元。
“相比美国等外资药企，中国药企虽然数量多，但大多数规模不大、分散、研发实力不强。”一位国内药企参会代表表示，外资药企研发一个新药动辄投入上亿美元，而往往会研发失败，国内没几家药企敢真正投入。
魏巴赫说：“美国中小企业解决资金不足的问题有两个办法，一是依靠风投，另一个是联合大企业共同研发。美国正是依靠这个办法赶超了欧洲，尤其在生物医药领域。”
除了资金投入问题，中国医药创新乏力的另一原因是，通过“调整”药物配方的微小成分，以新药在国内注册上市。或以各种打“擦边球”的方式，仿制尚在专利保护期内的药物。
“这种方式见效快，但对整个产业发展是一种伤害。”上述药企代表如是说。
事实上，相比其他领域，医药领域的知识产权保护对该产业的发展起着至关重要的作用。因为没有严格的知识产权保护，没有药企愿意在研发上投入巨额资金。
纠结药品定价机制
药品价格直接关系到医疗费用和医疗机构的收益，受到颇多关注，并成为新医改当中着重解决的问题之一。
但长期以来，在“药价虚高”的共识下，降低药品价格成为各方努力的目标。国家发改委已多次降低药品的最高限价，而基本药物制度实施以来，已有多地出现了药品招标价格低于成本的情况。
目前，这种一味控制药品价格的方式已经引起越来越多的反思。与美国相比，我国药品利润更多是在流通和销售环节，而不是研发和生产环节，这进一步加剧了医药企业研发资金短缺的问题。
导致这一问题出现的主要原因是目前药品的定价机制存在扭曲。
“我们现在的药品定价主要考虑的是制药材料的投入成本，而没有将药品研发成本纳入其中。”中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会总经理卓永清指出。
此外，创新药目前还面临着一个问题，即尚未列入国家的医保目录当中。此前，推动创新药进入医保目录的呼声已久。医药行业人士普遍认为，创新药能够更便捷的进入医保目录，有利于提高企业创新的积极性。(生物谷Bioon.com)
Biosimilar&FOB China 2011---生物仿制药高峰论坛 2011年11月25日 上海
