讯 2011年11月8日,由生物谷主办的"生物制药工程论坛:单次使用系统"会议在南京国际博览中心召开。会议邀请了生物制药方面的优秀企业及技术专家,与参会者共同交流分享单次使用系统的新技术、新工艺、优势、发展及应用。现场讨论气氛热烈,与会人员纷纷对单次使用系统的现状和前景,优势和挑战表示了极大的关注。
部分演讲嘉宾与参会代表合影 生物谷Bioon.com摄
与会人员对单次使用系统的现状和前景表示极大的关注 生物谷Bioon.com摄
2010年下半年,生物医药产业被列入重点培育和发展的七大新兴战略产业。中国生物制药技术行业规模较小,占医药行业比例不到10%。随着重大生物技术的突破,生物制药在制药业的地位越来越重要,呈现勃勃生机。我国生物制药企业在进行生产工艺的改革时,存在车间技术改造、一次性资金投入较大、人员技术培训等问题。一次性生物工程技术相对于传统的不锈钢制药装备,具有更省时,占地小,减少污染等优势,已经在生物制药行业越来越普及。
单次使用系统,又被称为一次性使用系统。一次性手套、一次性针头、一次性用品现在充斥在我们生活中的方方面面,用过一次就丢弃,不重复使用,所以也称可抛弃系统,在英文指Single-use(disposable) Systems。从早期可过滤小体积液体的囊式滤器到一次性生物反应器的广泛使用,单次使用系统在生物制药领域应用已越来越广泛。BioInsight杨春总经理在其演讲"生物制药中单次使用系统使用情况及发展趋势"中提到,BioInsight针对中国单次使用系统进行了一次市场调研,目前已有超过350份有效反馈,通过对数据的初步分析,发现目前较多使用单次使用系统的生产环节包括:上游过程/培养基准备,细胞培养/发酵 ,已使用SU的主要考虑因素是灵活方便、无需灭菌。2011年在制药过程中指定使用单次使用系统比2010年增长了近10个百分点。
BioInsight杨春总经理正在演讲 生物谷Bioon.com摄
上海交通大学生物制造实验室主任李荣秀教授正在演讲 生物谷Bioon.com摄
对于生物工程药物的制造阶段来说,对于每步回收率90%的工艺来说,从4步操作减少到3步操作意味着相当于回收率提高7%,市场销售提高7千万美元!对于同一个操作步骤来讲,回收率提高1%相当于市场销售提高1千万美元。因此,企业在生产制造阶段,要善于利用技术进步提高生产效益。上海交通大学生物制造实验室主任李荣秀教授演讲题目为"生物工程药物高效纯化工艺提升途径",他介绍了生物工程药物典型生产流程,在产品成本中,下游纯化工段步骤和收率、原材料成本正变为主要成本因素,在常用分离纯化方法中,亲和层析效率最高,但是传统亲和技术存在成本昂贵、寿命短、难以满足生产要求等缺点。高效仿生亲和纯化方法具有生产效率高、生产成本低,过程的经济性好等优势,应用越来越广泛。