中国医药市场的巨大潜力正在吸引更多的外资企业加入战局。
丹麦灵北公司日前宣布正式成立灵北中国研发中心，该中心将专注于药物研发，广泛开展与中国科研机构、大学及研发外包服务公司的合作。灵北中国研发中心的成立，除了表明其进一步完善其现有的全球研发体、更好地把握中国优秀的研究资源外，也传递出一个明显的信号：此前在中国市场并未独立开展太多业务的灵北公司，将有望全面加速在华扩张的步伐。作为全球中枢神经系统药物市场的领先者，灵北的此项举措必将在竞争已然激烈的中枢神经药物市场掀起新的涟漪。
改变营销模式
“中国和亚洲地区的研究环境发展势头强劲，特别是在医学研究领域，为我们提供了很多机遇。通过建立研发中心，我们能把握机遇，并有效利用中国乃至亚洲地区的巨大潜力。”灵北公司外部科研关系和专利事务高级副总裁Peter H. Andersen博士表示。
据介绍，设立于上海的灵北中国研发中心是灵北公司全球整体研发战略的重要组成部分，在未来2～3年内，该中心将进一步加强与中枢神经领域专家的沟通及协作，与此同时，还将密切关注中国的生物技术趋势，以便及时把握机遇。该中心初期将主要从事药物化学研究，并将对有潜力的化合物进行生物学测试，其研发目标是通过探索脑部疾病的发病机理，开发出创新药品，改善症状，甚至进而改变疾病进程。这一研发战略需要对大脑及其疾病生物学和机制进行综合的深入研究，灵北中国研发中心总经理李铮表示将进一步增加研究合作伙伴，以完成这一任务。
事实上，在中枢神经系统领域拥有强大产品线的灵北，此前在中国都是完全依靠本土合作伙伴进行代理销售，一系列强势品种都是通过西安杨森、康哲药业等代理在华上市。而现在，灵北的经营模式正在发生变化，逐步建立起自己的销售队伍，“比如我们有一个非常重要的抗抑郁症产品，原来是由西安杨森代理推广。但现在我们希望能够和西安杨森一起，把这款抗抑郁药物覆盖到更多的医院，让更多的患者使用到。所以，我们改变了原先的合作协议，决定在中国采用联合推广的形式。我们认为这个决策有利于双方的公司，不仅能更充分地利用我们公司的专长，同时也能提高资源的使用效率，最终有利于患者健康质量的改善。”灵北公司中国及香港区总裁及总经理赫尔曼透露。
除了建立研发中心外，灵北还将于明年下半年在天津启动生产工厂，进一步加速在华的本土化进程。此外，赫尔曼还透露，旗下的一个帕金森症治疗化学物预计会在未来几年内在中国上市，“目前，我们正在对这个药品进行临床试验，该产品的上市将给灵北中国的业务增长提供强劲动力。”
成功几率大
随着中国社会经济的发展及城市化进程，精神和神经系统健康正逐渐成为公众日益关注的公共健康问题。当前，在我国疾病总负担中，精神和神经疾病排名靠前，约占疾病总负担的20%。同时，随着社会老龄化趋势加剧，包含阿尔茨海默氏症在内的中枢神经系统疾病患者日益增加。据统计，中国各类精神病患者在1亿人以上，其中重度患者超过1600万人，70%的患者未得到有效治疗，而中国阿尔茨海默氏病患者约在500万～700万间，占全球患者的1/4，并且还在以每年30万新患者的速度增长。
广义上的中枢神经系统（CNS）疾病包括多种疾病，如精神分裂症、抑郁症、癫痫症、阿尔茨海默氏症、帕金森氏症、神经性疼痛以及多发性硬化症等。中枢神经领域病患人数巨大并持续增长，催生了巨大的药物市场。2002年，世界卫生组织（WHO）官员曾预测：到2020年，CNS药物约占全球医药市场总量的14%。实际上，仅仅过了6年（即2008年），CNS药物全球总销量已提前达到这一预测数字。而在中枢神经系统用药中，抗抑郁和抗焦虑药、抗精神病药、抗癫痫药物等三个类别，合计约占整个中枢神经系统用药市场的85%以上。在国际市场上，抗抑郁药在中枢神经系统药物市场中所占份额最大，增长最快的部分则是精神病药，这一局面同样在中国市场上显现。
SFDA南方医药经济研究所副所长陶剑虹表示：“2010年，我国抗抑郁药物市场销售额达21.85亿元，同比增长了21.85%。随着医生对抑郁症识别率的提高，人们就诊观念的改变，未来抗抑郁药物市场的潜力会相当巨大。”她指出，2010年前10位抗抑郁药知名品牌在我国医院市场上共占有81.66%的市场份额，其中以帕罗西汀产品占较大份额，达26.53%。所有产品中，赛乐特（帕罗西汀，中美天津史克）、左洛复（舍曲林，大连辉瑞）、百优解（氟西汀，苏州礼来）、喜普妙（西酞普兰，丹麦灵北）、怡诺思（文拉法辛，爱尔兰惠氏）、来士普（艾司西酞普兰，丹麦灵北）、博乐欣（文拉法辛，成都康弘）、乐友（帕罗西汀，华海药业）、瑞美隆（米氮平，欧加农）、欣百达（度洛西汀，苏州礼来）占据前10位，“尽管原研药品价格较高，但由于其品牌知名度高，及临床推广认可，它们占据了绝大部分的市场份额，国内企业对于抗抑郁药市场的推广还必须在品牌建设上多下功夫。”
而灵北的一系列本土化措施必将加速包括抑郁药市场在内的整个CNS药物的竞争，“在抑郁症领域，已有很多的制药公司展开竞争，但我们也意识到，现在很多医生都希望能找到更先进、疗效更好的方法，所以我们觉得这方面还是有机会的；而癫痫、阿尔茨海默氏病等疾病领域的需求增长速度则非常快，存在很大的市场空间。我们是聚焦于CNS的企业，非常专注，相信我们的成功概率也会更高。”赫尔曼表示。
拥有度洛西汀产品的上海中西三维药业有限公司总经理茅建医指出：“目前药物的医院覆盖率还很不足，尤其是综合医院神经内科，今后市场的主要产出将在综合医院，而患者教育仍任重道远。”（生物谷Bioon.com）
Biosimilar&FOB China 2011---生物仿制药高峰论坛 2011年11月25日 上海
生物谷、中国生物工程杂志社联合主办
