据悉,“十二五”规划将大力扶持生物医药产业的发展。在国家不断优化的鼓励政策和市场准入条件的持续推动下,中国生物仿制药产业将迎来更大的发展机遇。在11月25日由生物谷BIOONGROUP和中国生物工程杂志联合举办的“2011生物仿制药高峰论坛”上,中国转化医学与生物技术创新联盟,第四军医大学细胞工程研究中心的蒋建利博士对中国生物制药的发展现状与未来进行了深刻的分析。
首先,蒋建利博士公布了国际货币组织最新统计的数据,全球药物市场从2009年的8150亿美元上升到2010年的8800亿美元,同比上升7.9%。其中,生物技术药物从2009年的1300亿美元上升到2010年的1400亿美元,上升7.7%。而非专利药由2009年的900亿美元增加到2010年的1200亿美元,上升33.3%。中国医药市场与世界药物市场保持同步。
据蒋博士介绍,世界生物技术工业发展30年,2010年销售额1400亿美元。全球生物药物市场1993-2010年逐年增长,但年增长率年增长率起伏较大。抗体药物,疫苗包括预防性疫苗和治疗性疫苗,核酸药物等是生物制药市场的焦点。特别是抗体治疗药物呈逐年上升趋势,2000年抗体药物占生物技术药物的1/5,这一比例在2010年达到1/3。
2010年全球药物销售TOP20主要是治疗癌症如肺癌、肠癌、乳腺癌,抗炎,心血管治疗药物。美国FDA和欧盟EMEA批准上市的抗体药物有36个,人源化及嵌合抗体19个。中国SFDA批准上市抗体治疗药物16个,国产6个,人源化及嵌合抗体11个。