德勤会计师事务所日前一份报告指出,今年以来,制药行业研究和开发(R&D)的回报率下跌了3.4个百分点,为8.4%。这项研究对全球12家R&D投入最多的制药公司进行了评估,包括辉瑞、赛诺菲和武田等制药公司。
更多后期失败
研究发现,制药公司处于最后试验阶段或正在接受FDA审评的新药数量在减少,从2010年每家公司的23只下降到今年18只。与此同时,将一只新药推向市场的成本从8.3亿美元增加到10.5亿美元。德勤合伙人、该研究报告的作者朱利安·雷纳特(JulianRemnant)表示,与一年前相比,更多药物在开发后期阶段遭遇失败。
“后期研发阶段的药物失败率不断上升,这种事在某种程度上来说不应该发生。”雷纳特说。
报告对R&D项目的潜在回报率进行了评估。雷纳特表示,投资回报之所以下降,是因为新产品在研究中失败,或制药公司缺乏新的候选药物。
由于发现可能引起出血危险,今年初,默沙东停止了一项针对抗凝血药Vorapaxar的研究工作,缩小了另外一项临床研究的规模。赛诺菲则终止了对心脏节律治疗产品Multaq新适应症的开发。而在控制血糖水平上,葛兰素史克的一只实验性糖尿病药albiglutide没有表现出优于诺和诺德同类产品Victoza的疗效。
密歇根大学商学院教授埃里克·戈登(ErikGordon)表示,过去几年来,制药业的投资回报率传出来的一直是悲观的消息。制药公司应对的疾病日益复杂,需要付出更多努力。
注重投资质量
与去年270个在研新项目相比,今年处于后期开发阶段的药物数量为220只。雷纳特认为,制药行业更加重视投资质量,他们削减研究组合项目,把重点放在最有前途的药物上。
对制药公司来说,确保研发线源源不断地产出新产品是一大挑战,随着已有产品逐渐失去专利保护及相应收入,它们不得不面临削减成本的压力。
IMSHealth公司发言人加里·贾特亚斯(GaryGatyas)表示,当谈到短期削减成本费用时,R&D总是首当其冲的目标,因为研究项目本身就在烧钱。
由于立普妥面临销售损失,辉瑞计划剥离它的动物保健和营养产品部门,以集中精力开发新药物。今年10月,雅培宣布,它计划分拆成两家公司,其中一家公司只注重处方药的经营。
戈登说:“这是一个全新的时代。有意向投资生物制药产业的人要有充足的心理准备,该行业的回报率要低于重磅炸弹药不断涌现的黄金时代,这是一种长期趋势。”(生物谷Bioon.com)