美国药物研究和制造商组织（PhRMA）称，FDA关于复杂生物药品评估的早期计划值得称赞。
医疗改革法案首次建立所谓生物仿制药的审批途径。监管机构周一宣布，将于12月16日与利益相关者召开公开会议，征求有关评估生物仿制药使用者费用的问题。这将有助于向FDA支付就生物仿制药应用的审批的相关费用。
公告包括呼吁创造一个特殊的协议进行临床试验的评估机制，PhRMA)表示，此举将有助于确保按照FDA的监管标准来建立一个用来评估药物有效性和安全性的临床工具。（生物谷Bioon.com）
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