注册号 国食药监械(进)字2008第2400889号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒主要组成：普通杯 3个；高岭土激活剂 1小瓶；A－P1 1小瓶冻干激活剂F；AA－P3 1小瓶冻干AA，最终浓度1mM ；蒸馏水 1小瓶蒸馏水。产品有效期：保存于2-8℃，总有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品适用于Thrombelastograph 5000血凝分析仪，评估那些服用了血小板抑制药物如阿斯匹林、氯比格雷、阿昔单抗、替若非班或依替非巴肽的病人的血小板功能。
注册代理 北京中盛兴华贸易中心
售后服务机构
批准日期 2008.04.12
有效期截止日 2012.04.11
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Haemoscope Corporation
生产厂地址（中文） 6231West Howard Street, Niles, IL 60714, USA
生产场所 6231West Howard Street, Niles, IL 60714, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 血小板聚集功能检测试剂盒
产品名称（英文） TEG Hemostasis System Platelet Mapping Assay AA
规格型号 普通杯 3个；高岭土激活剂 1小瓶；A－P1 50μL 1小瓶冻干激活剂F；AA－P3 100μL 1小瓶冻干AA，最终浓度1mM ；蒸馏水 750μL 1小瓶蒸馏水。
产品标准 YZB/USA 1356-2008
