近日，随着辉瑞等国际制药公司的相关产品专利到期，这意味着国内药企将可以合法生产上述药品的仿制药，相关上市公司如恒瑞医药，海正药业等有可能会从中受益。但是，高价药不会退出或让出市场，未来竞争的优势仍然掌握在他们手里，巨大商机背后的路并非“平坦”。
近日，在2011年第二届他汀和沙坦产业论坛上，与会专家一致表示，今年他汀和沙坦类原料药增长稳定，出口迅猛。以阿托伐他汀为例，今年1-10月，国内医院阿托伐他汀用药仍呈现出持续性增长的态势，预计全年用药同比增长40%，表现出强势发展。
随着辉瑞等国际巨头企业的相关产品专利逐渐到期，这意味着国内药企将可以合法生产上述药品的仿制药。专利药的到期，使医药产品的价格成本有所降低，因为仿制药纷纷出现的缘故，更多的人就可以用得起原本价格昂贵的药。相关上市公司有可能会从中受益，如恒瑞医药 ，海正药业，华海药业等。国内的高价外企药将受到冲击。但是，高价药不会退出或让出市场，未来竞争的优势仍然掌握在他们手里，巨大商机背后的路并非“平坦”， 更大的压力和新的挑战随商机而至。
专利到期的药品中，有曾经笑傲药坛的王牌药物奥美拉唑、头孢呋辛酯、氟西等，凭借着我国制药企业的现有技术，完全能够以低成本的仿制药替代原研制药，如果能在质量上站稳脚跟，将国产的仿制药出口到国外是可能的。
行业间的竞争变化会加剧。药品专利期一过，仿制药就会马上出现，哪家企业越快推出仿制药，哪家企业就最先获益。此外，有可能会出现复方成分更多、效用更明显的药物。这是因为仿制药企可以使用多个过期专利药的成分来组合新的功能更好的药。
巨大商机背后的路并非“平坦”
商机并不代表国企药业可顺当地进入市场，仿制药的路对于国内药业并非“平坦。药品专利保护到期后，他们不会退出或让出市场，未来竞争的优势仍然掌握在他们手里。即使绞尽脑汁，他们也要设法守住这份高利润的市场。
更大的压力和新的挑战随商机而至。近年来，全球跨国药企利润普遍下滑，他们把仿制药看做是主要原因。不少跨国制药企业不断制定出应对措施，如在专利保护期到后，准备采取大幅降价的办法，压低利润，让仿制者望而生畏；推出疗效更好的替代品，抢回失去的市场；对原创药改良出化学实体（ICE）或改变药物传递系统，延长核心成分的专利到期日；在专利到期当年，将其转化为非处方药等。
仿制的路应设法走得“远”
仿制和创新结合是新药生产的必由之路，中国医药行业当前要鼓励发展非专利药。我国的国情决定了药品研究与开发将分三步走，第一步是完全仿制，第二步是模仿创新，第三步是实现自主创新。”中国制药企业当前正努力在第二步上抢得先机。
国内药企的发展战略意图是，先通过仿制药占据一块国内市场，进而将原料药出口到国际市场上竞争，最后直接参与国际市场竞争。
国内药企不应把眼光局限在国内市场，应尝试在国外设厂生产仿制药，把目光放到国外中等发达国家市场，或许那里有一块可供我们生存发展的空间，避免陷于国内低利润销售的泥潭。
创新是制药业的灵魂。以重复生产非创新药品，来获取相对高额利润的路走不远，只有真正有效保护、鼓励创新药品，才能使我国制药业可持续地参与国际市场的竞争。
令人欣慰的是，为鼓励科研院所及追求创新的中小民营科技开发企业发展，《药品管理法实施条例》对委托药厂生产作出了新规定，除对受托方进行规定外，对委托方不再进行任何限制，鼓励不同的企业根据自己的特长选择发展方向，如科研院所和有创新优势的中小民营科技开发企业，可以集中精力搞活研发，然后把研发出来的药品委托给其他企业生产。这样，既重视了创新的医药行业，又可催生有活力、有实力的民营科技开发企业。
我国加入世贸组织，必须服从有关医药知识产权保护的游戏规则。随着我国专利法的修订和药品行政保护条例的实施，走仿制药品的路将越来越困难。眼下既要合法“仿制”，又要学会自主创新。
对此，首先要开发自己的新产品。其次要对专利保护采取回避专利的策略进行新产品开发。目前在国外上市的新药，即使有中国专利也大多是1985年到1993年间申请的专利，可以通过研究有关专利，选择与专利方法不同的办法进行开发，提高我们的竞争力。第三，对专利到期的药品，可合法地进行仿制。对于某些未到期的药品可以采用国际上流行的许可证贸易方式获得专利权人许可，进行合法的仿制开发。第四，和专利权人合作开发有关的专利药品，使双方互惠互利。（生物谷Bioon.com）
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