注册号 国食药监械(进)字2008第2401060号
生产厂商名称（中文） 德国 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 【主要组成】R1：磷酸盐缓冲液、α－酮基丁酸、 防腐剂；R2：NADH、防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于定量测定人血清、血浆中α－羟丁酸脱氢酶的活力。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.04.26
有效期截止日 2012.04.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产场所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） α－羟丁酸脱氢酶诊断试剂盒
产品名称（英文） HBDH
规格型号 R1: 6×19mL，R2: 6×5mL； R1: 14×22mL，R2: 4×18mL
产品标准 YZB/GEM 1534-2008
