为贯彻落实《国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》、《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》和《工业转型升级规划（2011—2015年）》，工业和信息化部制定了《医药工业“十二五”发展规划》，以加快医药工业结构调整和转型升级，培育发展生物医药产业，促进医药工业由大变强。
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“十二五”主要发展目标
1．产业规模平稳较快增长。工业总产值年均增长 20%，工业增加值年均增长 16%。
2．确保基本药物供应。基本药物生产规模不断扩大，集约化水平明显提高，有效满足临床需求。基本药物生产向优势企业集中，主要品种销售前 20位企业占 80%以上市场份额。
3．技术创新能力增强。建立健全以企业为主体的技术创新体系，重点骨干企业研发投入达到销售收入的 5%以上，创新能力明显提高。获得新药证书的原创药物达到 30 个以上，开发 30个以上通用名药物新品种，完成 200个以上医药大品种的改造升级，开发 50个以上掌握核心技术的医疗器械品种 。
4．质量安全上水平。全国药品生产 100%符合新版 GMP要求，药品质量管理水平显著提高。加快国际认证步伐， 200个以上化学原料药品种通过美国 FDA 检查或获得欧盟 COS 证11书， 80 家以上制剂企业通过欧美日等发达国家或 WHO 的 GMP认证。
5．产业集中度提高。到 2015 年，销售收入超过 500 亿元的企业达到 5 个以上，超过 100 亿元的企业达到 100 个以上，前 100位企业的销售收入占全行业的 50%以上。
6．国际竞争力提升。医药出口额年均增长 20%以上。改善出口结构，有国际竞争优势的品种显著增多，制剂出口比重达到 10%以上， 200个以上通用名药物制剂在欧美日等发达国家注册和销售。“走出去”迈出实质步伐， 50 家以上企业在境外建立研发中心或生产基地。
7．节能减排取得成效。单位工业增加值能耗较“十一五”末降低 21%，单位工业增加值用水量降低 30%，清洁生产水平明显提升。
重点领域包括生物技术药物、化学药新品种、现代中药、先进医疗器械、新型药用辅料、包装材料及制药设备等五大领域。（生物谷Bioon.com）
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