近日，绿叶制药集团与韩国第一大制药公司东亚制药株式会社在山东烟台签署合作协议，东亚制药授权绿叶制药在中国独家研发、生产和销售降糖药DPP-Ⅳ抑制剂DA-1229。
国际合作研发兴起
公开资料显示，韩国东亚制药株式会社是当前韩国规模最大的制药企业，具有强大的研发实力，已有多个专利药在全球上市，1967年以来其销售收入一直居韩国同行业首位。据了解，DA-1229由东亚制药自主开发，并已于2009年通过Ⅰ期临床试验，目前正在韩国内进行Ⅱ期临床试验。
根据协议，东亚制药将DA-1229的中国独家权利授权给绿叶制药，绿叶制药将从东亚制药进口合成DA-1229的中间体，利用东亚提供的技术及临床前资料，在我国全权负责产品原料和制剂的生产、临床试验、注册申请以及销售。
“我们不能满足于只是做国外药品的中国进口代理和分销商，这对于我们创新能力的增强没有太多意义。”绿叶制药董事长刘殿波表示。而与东亚制药的携手显然拥有更多的研发合作空间。对于把战略目标定为“到2020年成为全球100强的国际性专业制药公司”的绿叶来说，创新与国际化一直是关键词。
在刘殿波看来，创新是企业长远发展的动力，但是创新也需要“巧劲”，合作是现阶段实现企业研发效率最大化的重要途径。“假如把企业现有的研发力量看作是一个孵化器，那么这个孵化器无疑可以通过与外界的合作大大缩短研发周期，降低研发成本，规避研发风险。”事实上，绿叶制药一直重视和积极开拓国际合作，已与多家跨国制药公司有过成功合作经验。
东亚制药会长姜信浩表示：“东亚制药选择绿叶制药作为合作对象，是看好绿叶制药扎实的研发实力和发展态势；同时绿叶制药在营销领域拥有专业化的推广能力和成熟的营销网络，我期待DA-1229在不久的将来上市，服务于中国的糖尿病患者。”
事实上，随着本土企业研发力量的崛起，此类模式的国际研发合作正在中国兴起。去年12月，先声药业和百时美施贵宝宣布共同开发心血管药物。这是继2010年双方合作研发抗肿瘤药物之后，再次在新药研发上的携手。根据协议，双方将共同开发百时美施贵宝的一个临床前小分子胆固醇脂转移蛋白类抑制剂BMS-795311。先声药业会得到在中国开发和营销该化合物的独家权利，而百时美施贵宝在其他市场拥有独家权利。
业界人士认为，越来越活跃的国际研发合作，使中国优秀制药企业与跨国制药企业实现优势互补，并加快新药研发的步伐。
深挖糖尿病领域
绿叶制药此次拿下DA-1229深度挺进糖尿病领域并不太令人意外。2011年7月26日，绿叶制药集团完成对四川宝光药业股份有限公司的全资收购，标志着其正式进入糖尿病领域。宝光药业的阿卡波糖胶囊等糖尿病系列产品使绿叶制药快速进入糖尿病领域并获得良好竞争优势。“此次引进韩国东亚制药的DA-1229将进一步丰富绿叶制药在该领域的产品，提高糖尿病领域的市场竞争力。”刘殿波表示。
中国目前约有9000万糖尿病和糖尿病前期患者，市场空间巨大。而DPP-Ⅳ抑制剂是目前深受临床关注的新型降糖药，DA-1229为DPP-Ⅳ抑制剂类口服降糖药，适用于2型糖尿病。研究表明，DPP-Ⅳ抑制剂能促进β细胞释放胰岛素，增加β细胞内胰岛素的合成，同时抑制胰高糖素的分泌，且不会发生低血糖事件，副作用更小，在治疗2型糖尿病方面具有非常好的前景。有数据预计称，2017年全球糖尿病用药市场的份额将达到300亿美元，其中DDP-Ⅳ占25%。除了默沙东、礼来、勃林格殷格翰等跨国巨头已有DPP-Ⅳ抑制剂产品上市之外，本土企业如恒瑞、双鹤药业等都在DPP-Ⅳ抑制剂类产品的研发上有所发力。
而这仅仅是个新的开始。“我们正继续在糖尿病领域开展研发，主要集中在一些治疗的新靶点和新剂型方面。”刘殿波透露。（生物谷Bioon.com）
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