国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效的管理制度,与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。
基本药物的政策具有显著的社会福利性、公共性,根据政府管制经济学的理论,基本药物福利性的价值定位决定了其只能在政府组织保障下,以相对固定和较低的成本及价格水平向全体公民提供,并借助一定的政府干预确保其在终端使用环节的可及性。而这一可及性,又影响和依赖包括从生产、流通一直到终端机构配备的整个供应链的可及性。由于基本药物制度涉及政府、患者、药厂、流通、医院等多个利益主体,简单强调单一机制的思路与做法都会有失偏颇。基于政府及市场各自的核心定位,以及药物供应链终端使用对上游环节的强势拉动作用,政府政策应在保障供给、规制终端使用的基础上引导市场机制发现均衡的价格规律,以利益导向确保基本药物供应保障的实现。
基本药物价格的形成和管理,一要强调水平的合理性,即避免虚高和虚低;二要注重结构的合理性,确保优质优价;三要注重价格杠杆对生产、流通秩序的引导和保障作用;四要结合利益补偿和激励约束机制,共同发挥稳价保供作用。笔者结合广东省实际情况提出几点建议,以期为制定基药相关政策提供参考。
药价“三控” 净化药品流通行为
药品价格“三控”,即对药品的生产、流通、使用3个环节进行科学监管。广东省物价部门根据我国医药市场近30年来的价格变化,率先在全国开展药品价格“三控”措施。目前,国内医药市场部分药品价格混乱、明显虚高、流通环节多、医药终端回扣现象严重,广大患者怨声载道。这必须从源头解决问题,实行“三控”是一个极其有效的办法。
药品的生产成本加上前期投入和市场费用构成出厂价,即供货价。对供货价格实行报备制度,即药品上市前需要进行供货价报备,上市后再提供实际供货发票;批发环节配送费率和累计配送费率实行上限控制,配送过程无论中转次数多少,总配送费用不变;对终端销售环节最高零售价进行管理,指导医院和药店药品价格的合理定位,与此同时,对高价药实施低差价率,对低价药实施高差价率,防止利益驱动下,高价药盛行而低价药无人问津的现象。政府经过调查研究制定统一的最高加价控制标准,分别对药品批发环节和医疗机构销售环节强制性规定差率(额),除明确为低价短缺药品外,任何品种都不得突破。这就是“三控”的过程。全过程中主要是流通环节的控制,可大大地压缩药品流通环节不合理的经销费用。实行“三控”后,诸如盐酸克林霉素注射液零售价比出厂价高400倍的现象可完全杜绝,也可使医院零售价曾一度高于药店价格的现象明显地受到抑制。
2011年,广东省网上药品采购近400亿元金额,其中基药约70亿元。这个数目及结构比例不够合理,按目前广东的医疗需求,医疗机构的药品消耗量应为300亿元或多一点,基药应约占30%,超出部分纯属资源浪费,增加负担。原因在于部分药品价格虚高,近几年的统一招标解决了部分问题,但如不实行“三控”很难根本解决。“三控”将促使生产企业的“底价开票”模式向经营模式转型,推动药品流通行业加快整合,那些靠“倒票”为生的商业企业可能逐步出局,同时也可净化医疗行业的药品流通行为,做到合理用药,按需供药,既避免资源浪费,又可自然消除不正之风。这是一项艰苦细致的实际工作,应注重调查研究,严格执行政策,做到合理、公平。这样,就能有效地防止药价虚高,切实减轻百姓用药负担,减少政府费用。
全省统一 科学制定基药目录
2009年,国家公布了基层医疗机构基本药物目录,共收载化学药品及中成药307种,广东省政府批准增补目录244种,合计共551种。目前广东省尚未实行基药招标采购,但基层医疗机构已参照这两个目录进行用药目录调整,多数地区能基本满足临床用药需要,有些地区则提出还需补充部分目录。这种现象在全国各地都有类似情况。主要原因有两方面:其一,基本药物是一项新生事物,首次遴选不可能完美,小有欠缺是正常的,通过一段时间的实践可以适当调整。其二,长期以来,基层用药不受任何约束,习惯性突然受到限制难以适应。必须强调的是,实行基本药物目录的目的就是改变部分不合理的用药习惯,对传统的、优良的、合理的要保留,发扬光大,对错误的、不合理的一定要纠正(例如滥用抗生素和输液),这才能提高全民的用药水平,确保健康。
基本药物目录要根据疾病谱的变换,结合政府财力,定期调整,最好每年一次。基于保障基本医疗的目的,在政府承受能力有限的情况下,要严格计算日治疗费用,规定一定量的费用界限(界限设定后则不能突破):可分口服药、外用药、注射用药分别制定,化学药品和中成药分开。对日治疗费用较低的品规选择约占20%作为廉价药,其余药品尤其是辅助治疗药品,只要日治疗费用明显高于其他基药的,特别是独家产品,一定要严格控制。在遴选调整目录之前要规定条款界限,一般不突破。基本药物一定要实行全省统一目录,统一挂网采购。那些各地市甚至各医疗机构都可补充部分目录的做法是不科学的,决不可取。经过一段时间的招标采购,市场规律形成后,尽快实行定点生产,这样才能保供保用。
关注基层 打造“广东模式”
基药招标采购方案的制定,必须明确基药招标采购的领导者、组织者、参与制定政策的政府部门和执行方案的机构,并确保各方责任。