2012年3月9日,路透社--监管机构已拒绝了阿斯利康(AstraZeneca)公司意在推迟其畅销药物斯瑞康(Seroquel)的仿制药于本月晚些时期进入美国市场的举措。
英国第二大药企阿斯利康(AstraZeneca)公司上周五表示,FDA已拒绝了其公民请愿书(Citizen Petitions),该请愿书要求FDA停止对标签上未包含该公司品牌药标签特定警示语的仿制药的最终审批。
思瑞康(Seroquel)原版速释剂型的仿制药,定于2012年3月26日在阿斯利康专利到期时即可进入市场。
思瑞康(Seroquel)为阿斯利康第二畅销药物,用于治疗精神分裂症患者,该药将在今年3月失去美国的专利保护;同时阿斯利康公司第三畅销药耐信(Nexium),用于治疗溃疡,也将于2014年失去专利。这两种药品在2011年的全球销售额超过了100亿美元。(生物谷bioon.com)
编译自:Routers
http://www.reuters.com/article/2012/03/09/us-astrazeneca-seroquel-idUSBRE8280BN20120309
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